报告时间：2025-09-30
股票代码：ENTX
营业收入：42,000
营业毛利润：500,000
净利润：-8,423,000
Entera Bio Ltd核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Entera Bio Ltd资讯动态
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Entera Bio Ltd. CEO将参加多场秋季投资者会议医投速递Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX），一家专注于口服肽类药物开发的临床阶段公司，宣布其首席执行官Miranda Toledano将参加以下即将到来的秋季投资者会议：2026年Cantor全球医疗保健会议（9月10日，纽约沃尔多夫阿斯托里亚酒店）、2026年Leerink Partners生物制药峰会（9月23日至25日，加州海尔斯堡）、Guggenheim证券第三届医疗保健创新会议（11月9日，波士顿）以及Evercore ISI第九届医疗保健会议（11月30日至12月2日，迈阿密）。Entera正在开发一系列创新口服肽类产品，包括用于骨质疏松症的EB613（口服PTH(1-34)）、用于低甲状腺功能患者的EB612（口服长效PTH(1-34)）、用于治疗肥胖和代谢综合征的口服GLP1/胰高血糖素肽以及与OPKO Health Inc.合作开发的用于治疗罕见吸收不良疾病的口服GLP-2。公司提醒投资者，本新闻稿中包含前瞻性陈述，可能存在风险和不确定性。GlobeNewswire2026-08-27375代谢紊乱 EHMT1 Entera Bio Ltd
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Entera Bio Ltd.宣布EB613临床试验数据被选为ASBMR 2026年会展示研发注册政策Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）宣布，其口服肽类药物EB613（口服PTH(1-34)片剂）的2期临床试验数据已被选为在2026年10月9日至12日于马萨诸塞州波士顿约翰·B·海恩斯退伍军人纪念会议中心举行的美国骨骼和矿物质研究学会（ASBMR）2026年年度会议的两个展示之一。EB613正在开发为治疗骨质疏松症的第一种口服促骨形成（骨生成）片剂。2期研究（Tripto-Shkolnik 2024）将161名绝经后骨量低或骨质疏松的妇女随机分配到安慰剂组或四种EB613剂量水平，持续6个月。Entera计划进行一项针对约750名骨质疏松症绝经后妇女的单次、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，以支持EB613治疗绝经后骨质疏松症的新药申请（NDA）提交。为了探索EB613在骨质疏松症绝经后妇女（基线T评分≤-2.5）中的促骨合成效应，进行了一项事后敏感性分析，评估基线T评分严重程度与6个月时EB613对骨矿物质密度（BMD）和骨转换标志物（BTM）的影响之间的关系。GlobeNewswire2026-08-04351骨质疏松症 绝经后骨质疏松症 Entera Bio Ltd
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Entera Bio Ltd.获得FDA对EB613三期临床试验注册方案的积极反馈研发注册政策Entera Bio Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其用于治疗骨质疏松症的口服肽药物EB613（口服PTH(1-34)，teriparatide）的三期临床试验注册方案给予了积极反馈。该方案包括一项约750名绝经后骨质疏松症女性的随机、双盲、安慰剂对照的三期试验，主要终点为第12个月的总髋骨矿物质密度（BMD）。Entera计划基于12个月的数据提交EB613的新药申请（NDA），并计划在2026年底开始三期试验，预计2028年下半年公布主要数据。此外，FDA还同意Entera提议的开放标签扩展研究，以进一步补充EB613的安全性、疗效持久性和序列数据。Entera的EB613项目旨在成为首个口服、每日一次的骨生成治疗骨质疏松症的药物。GlobeNewswire2026-06-22243特立帕肽 绝经后骨质疏松症 Entera Bio Ltd
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Entera Bio Ltd. 多项口服肽研究摘要获ENDO 2026会议接受研发注册政策Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于口服肽开发的领先公司，宣布其多个口服肽研究摘要已被ENDO 2026会议接受，该会议将于2026年6月13日至16日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。其中，支持Entera的EB613单片作为绝经后骨质疏松症计划3期研究的最终候选人的新临床数据被选为紧急口头报告。Entera正在开发口服骨生成（骨形成）每日一次的EB613（口服PTH(1-34)）片剂作为骨质疏松症的首个口服药物。此外，Entera还在开发首个口服长效PTH(1-34)片剂（EB612）作为低甲状腺功能患者的替代疗法，首个口服氧甲戊二醇，一种针对肥胖和代谢综合征的双靶向GLP1/胰高血糖素肽片剂，以及首个口服GLP-2片剂，作为注射替代品，用于治疗短肠综合征等罕见吸收不良疾病。Biospace2026-05-28599GLP-2 短肠综合征 Entera Bio Ltd
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Entera Bio Ltd.发布2026年第一季度财务报告及业务更新医药投融资Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于口服肽疗法的临床阶段公司，于2026年5月8日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告及关键业务更新。公司宣布，其EB613（骨质疏松症口服促骨形成肽片）的第三阶段临床试验方案已提交给美国食品药品监督管理局（FDA），预计将很快收到反馈。此外，公司还完成了EB613单片剂型的关键一期桥接研究，并提交了相关数据。Entera还宣布与OPKO Health, Inc.建立了50/50的合作伙伴关系，以推进EB612（低钙血症口服长效PTH(1-34)替代片）的开发。公司的研发和行政费用有所增加，但公司预计其现有资金将支持其运营至2027年第一季度。GlobeNewswire2026-05-09742骨质疏松症 OPKO Health Inc Entera Bio Ltd
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Entera Bio Ltd. 将举办关于骨质疏松症治疗和EB613药物的在线研讨会医投速递Entera Bio Ltd. 将于2026年4月20日举办一场在线研讨会，讨论骨质疏松症治疗领域以及其领先候选药物EB613（口服PTH（1-34）片剂）的机会。研讨会将聚焦于女性更年期前后骨骼健康、骨质疏松症管理的当前治疗模式、临床实践中的合成代谢疗法，以及EB613如何可能在未来治疗格局中占据一席之地。研讨会将邀请哥伦比亚大学医学教授、骨质疏松症和合成代谢疗法全球知名专家Felicia Cosman博士，以及纽约大学格罗斯曼医学院妇产科教授、国际更年期学会和北美更年期学会前主席Steven Goldstein博士等专家参与讨论。EB613是一种口服、每日一次的合成代谢片剂，用于治疗骨质疏松症，已完成一项针对绝经后骨质疏松症或低骨密度的女性的2期、6个月、161名患者的安慰剂对照研究，显示出良好的生物标志物和骨密度指标改善效果。GlobeNewswire2026-04-14345骨质疏松症 绝经后骨质疏松症 Entera Bio Ltd
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Entera Bio完成千万美元私募融资，用于骨质疏松症三期临床试验医药投融资以色列生物技术公司Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）近日宣布，其已完成由BVF Partners L.P.关联基金领投的1000万美元私募融资。根据公司发布的新闻稿，Entera以每股1.2775美元的价格发行并出售了782.7789万股，每单位包括一股普通股或等值的预先融资认股权证，以及一份五年期认股权证，以每股1.24美元的价格购买一股半普通股，较公司最近收盘市场价格溢价11.7%。私募融资的毛收入约为1000万美元，扣除发行费用后。如果所有发行的认股权证都行使，Entera可能获得额外约1450万美元的收益，从而使得总潜在收益约为2450万美元。Greenberg Traurig律师事务所的Drew M. Altman领导了为Entera提供法律咨询的团队。Entera表示，计划将私募融资所得的净收益与其现有的现金和现金等价物一起，用于支持其EB613药物在绝经后骨质疏松症女性中的三期注册研究，以及用于营运资金和一般企业用途。Greenberg Traurig是一家全球律师事务所，拥有超过3100名律师，分布在美国、欧洲、中东、拉丁美洲和亚洲的51个地点。PRNewswire2026-04-07354骨质疏松症 绝经后骨质疏松症 Entera Bio Ltd
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Entera Bio董事会成员增持公司股票医投速递Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的临床阶段公司，近日宣布，包括公司董事长在内的几位董事会成员已公开市场购买了公司普通股。这些交易是在2025年12月公司首席执行官Miranda Toledano进行公开市场购买之后发生的。购买股票的董事会成员包括Geno J. Germano（董事长）、Steven D. Rubin（董事）、Haya Taitel（董事）和Sean Ellis（董事）。这些股票是在现行市场价格下通过公开市场交易获得的。关于交易的详细信息，包括购买的股票数量和购买价格，已在美国证券交易委员会的文件中报告。所有交易均符合适用的证券法律和Entera Bio的内部交易政策。Entera Bio正在开发口服肽和蛋白质替代疗法，以解决重大未满足的医疗需求，其中口服片剂形式有可能改变护理标准。公司利用其颠覆性和专有的技术平台（N-Tab®）和针对PTH(1-34)、GLP-1和GLP-2的一流口服肽项目组合。公司最先进的产品候选药物EB613（口服PTH(1-34)）正在开发为首个针对绝经后妇女低BMD和高风险骨质疏松的口服、骨生成（骨形成）每日GlobeNewswire2026-02-11689GLP-1 GLP-2 Entera Bio Ltd
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Entera Bio任命Geno J. Germano为新任董事会主席并推进临床研究研发注册政策Entera Bio Ltd. 宣布任命Geno J. Germano为新任董事会主席，接替即将离任的Gerald Lieberman。Geno J. Germano拥有超过三十年的制药和生物科学领导经验，曾担任Pfizer的集团总裁。Entera Bio计划在2026年推进两个口服PTH肽类药物项目进入临床试验，包括用于骨质疏松症的EB613的III期注册研究和用于低血钙症的首次人体研究。公司CEO Miranda Toledano表示，Geno J. Germano的全球生物制药领导经验和成功将有助于Entera Bio在开发阶段取得进展。GlobeNewswire2026-02-09533Pfizer Ltd 骨质疏松症 Entera Bio Ltd
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Entera Bio Ltd. 2026年第一季度关键里程碑及进展研发注册政策Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的领先公司，今日宣布了其2026年第一季度的预期企业里程碑。公司计划在2026年第一季度提交EB613的最终III期临床试验方案，并推进下一代EB613的I期桥接研究。此外，Entera计划在2026年加速其针对低BMD和高风险骨质疏松症绝经后女性的首次口服PTH(1-34)骨生成片剂治疗EB613的开发。公司还计划加速其针对低甲状腺功能患者的口服长效PTH(1-34)肽片剂EB612的临床开发。Entera继续在其产品管线中推进战略合作伙伴关系的讨论，以优化其首创口服肽项目的开发和商业化途径。Biospace2026-01-22602Entera Bio Ltd
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