Entera Bio Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其用于治疗骨质疏松症的口服肽药物EB613（口服PTH(1-34)，teriparatide）的三期临床试验注册方案给予了积极反馈。该方案包括一项约750名绝经后骨质疏松症女性的随机、双盲、安慰剂对照的三期试验，主要终点为第12个月的总髋骨矿物质密度（BMD）。Entera计划基于12个月的数据提交EB613的新药申请（NDA），并计划在2026年底开始三期试验，预计2028年下半年公布主要数据。此外，FDA还同意Entera提议的开放标签扩展研究，以进一步补充EB613的安全性、疗效持久性和序列数据。Entera的EB613项目旨在成为首个口服、每日一次的骨生成治疗骨质疏松症的药物。
Entera生物公司宣布，在2026年内分泌学会年度会议ENDO 2026上，其EB612和EB618管线项目在临床前研究中表现出良好的生物利用度和药效。EB612是一种针对低钙血症的长效PTH(1-34)口服肽，而EB618是一种针对肥胖和代谢紊乱的双重GLP-1/胰高血糖素受体激动剂（Oxyntomodulin）。两项研究均显示出良好的耐受性和安全性，预计将在2026年底提交IND申请。
Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于口服肽开发的领先公司，宣布其多个口服肽研究摘要已被ENDO 2026会议接受，该会议将于2026年6月13日至16日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。其中，支持Entera的EB613单片作为绝经后骨质疏松症计划3期研究的最终候选人的新临床数据被选为紧急口头报告。Entera正在开发口服骨生成（骨形成）每日一次的EB613（口服PTH(1-34)）片剂作为骨质疏松症的首个口服药物。此外，Entera还在开发首个口服长效PTH(1-34)片剂（EB612）作为低甲状腺功能患者的替代疗法，首个口服氧甲戊二醇，一种针对肥胖和代谢综合征的双靶向GLP1/胰高血糖素肽片剂，以及首个口服GLP-2片剂，作为注射替代品，用于治疗短肠综合征等罕见吸收不良疾病。
Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于口服肽疗法的临床阶段公司，于2026年5月8日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告及关键业务更新。公司重点介绍了其核心产品EB613（骨质疏松症口服促骨形成肽片剂）的III期临床试验方案已提交给美国食品药品监督管理局（FDA），并预计将很快收到反馈。此外，公司还完成了EB613单片剂型的关键I期桥接研究，并提交了EB612（低钙血症口服长效PTH肽替代片剂）和EB618（代谢和纤维化条件口服OXM（双GLP-1/胰高血糖素）片剂）的相关数据。Entera Bio Ltd.还宣布了与OPKO Health, Inc.的50/50合作伙伴关系扩展，并计划在2026年底提交IND申请。公司财务状况稳健，预计现有资金将支持其业务至2027年第一季度。
Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）宣布将于2026年4月20日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）研讨会，主题为骨质疏松症治疗景观及其领先候选药物EB613（口服PTH（1-34）片剂）的机会。研讨会将聚焦于女性更年期前后骨骼健康、骨质疏松症管理的当前治疗模式、临床实践中的合成代谢疗法，以及EB613如何可能在未来治疗景观中占据一席之地。研讨会将邀请骨质疏松症、合成代谢疗法、临床研究和女性健康领域的专家参与讨论。EB613是一种口服的、每日一次的合成代谢片剂，用于治疗骨质疏松症。Entera Bio Ltd.正在开发一系列口服肽和蛋白质替代疗法，以解决重大未满足的医疗需求。
以色列生物技术公司Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）近日宣布，其已完成由BVF Partners L.P.关联基金领投的1000万美元私募融资。根据公司发布的新闻稿，Entera以每股1.2775美元的价格发行并出售了782.7789万股，每单位包括一股普通股或等值的预先融资认股权证，以及一份五年期认股权证，以每股1.24美元的价格购买一股半普通股，较公司最近收盘市场价格溢价11.7%。私募融资的毛收入约为1000万美元，扣除发行费用后。如果所有发行的认股权证都行使，Entera可能获得额外约1450万美元的收益，从而使得总潜在收益约为2450万美元。Greenberg Traurig律师事务所的Drew M. Altman领导了为Entera提供法律咨询的团队。Entera表示，计划将私募融资所得的净收益与其现有的现金和现金等价物一起，用于支持其EB613药物在绝经后骨质疏松症女性中的三期注册研究，以及用于营运资金和一般企业用途。Greenberg Traurig是一家全球律师事务所，拥有超过3100名律师，分布在美国、欧洲、中东、拉丁美洲和亚洲的51个地点。
Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的临床阶段公司，近日宣布，包括公司董事长在内的几位董事会成员已公开市场购买了公司普通股。这些交易是在2025年12月公司首席执行官Miranda Toledano进行公开市场购买之后发生的。购买股票的董事会成员包括Geno J. Germano（董事长）、Steven D. Rubin（董事）、Haya Taitel（董事）和Sean Ellis（董事）。这些股票是在现行市场价格下通过公开市场交易获得的。关于交易的详细信息，包括购买的股票数量和购买价格，已在美国证券交易委员会的文件中报告。所有交易均符合适用的证券法律和Entera Bio的内部交易政策。Entera Bio正在开发口服肽和蛋白质替代疗法，以解决重大未满足的医疗需求，其中口服片剂形式有可能改变护理标准。公司利用其颠覆性和专有的技术平台（N-Tab®）和针对PTH(1-34)、GLP-1和GLP-2的一流口服肽项目组合。公司最先进的产品候选药物EB613（口服PTH(1-34)）正在开发为首个针对绝经后妇女低BMD和高风险骨质疏松的口服、骨生成（骨形成）每日一次的片剂治疗药物。EB613片剂的安慰剂对照、剂量范围Phase 2研究（n=161）达到了主要（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（BMD）。EB612项目正在开发为首个针对低钙血症的口服PTH(1-34)片剂肽替代疗法。Entera还在开发首个口服氧甲胆酸，一种针对GLP1/胰高血糖素肽的双靶向药物，用于治疗肥胖和代谢综合征；以及首个口服GLP-2肽，作为无注射替代方案，用于治疗患有短肠综合征等罕见吸收不良状况的患者，与OPKO Health合作。
Entera Bio Ltd. 宣布任命Geno J. Germano为公司董事会主席，接替即将离任的Gerald Lieberman。此任命正值Entera Bio在口服肽和蛋白质替代疗法领域取得显著进展之际，公司计划在2026年推进两个口服PTH肽项目进入临床试验阶段。其中，EB613用于骨质疏松症的三期注册研究，以及针对低钙血症的首次人体研究。Geno J. Germano拥有超过三十年的制药和生命科学领导经验，曾在辉瑞担任高级领导职务。Entera Bio是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的临床阶段公司，其产品线包括针对PTH(1-34)、GLP-1和GLP-2的口服肽项目。
Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的领先公司，今日宣布了其2026年第一季度的预期企业里程碑。公司计划在2026年第一季度提交EB613的最终III期临床试验方案，并推进下一代EB613的I期桥接研究。此外，Entera计划在2026年加速其针对低BMD和高风险骨质疏松症绝经后女性的首次口服PTH(1-34)骨生成片剂治疗EB613的开发。公司还计划加速其针对低甲状腺功能患者的口服长效PTH(1-34)肽片剂EB612的临床开发。Entera继续在其产品管线中推进战略合作伙伴关系的讨论，以优化其首创口服肽项目的开发和商业化途径。
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