Entera Bio Ltd.(纳斯达克:ENTX),一家专注于口服肽类药物开发的临床阶段公司,宣布其首席执行官Miranda Toledano将参加以下即将到来的秋季投资者会议:2026年Cantor全球医疗保健会议(9月10日,纽约沃尔多夫阿斯托里亚酒店)、2026年Leerink Partners生物制药峰会(9月23日至25日,加州海尔斯堡)、Guggenheim证券第三届医疗保健创新会议(11月9日,波士顿)以及Evercore ISI第九届医疗保健会议(11月30日至12月2日,迈阿密)。Entera正在开发一系列创新口服肽类产品,包括用于骨质疏松症的EB613(口服PTH(1-34))、用于低甲状腺功能患者的EB612(口服长效PTH(1-34))、用于治疗肥胖和代谢综合征的口服GLP1/胰高血糖素肽以及与OPKO Health Inc.合作开发的用于治疗罕见吸收不良疾病的口服GLP-2。公司提醒投资者,本新闻稿中包含前瞻性陈述,可能存在风险和不确定性。
Entera生物有限公司宣布任命Riccardo Paolo Camisasca博士为首席医疗官。Camisasca博士拥有超过30年的全球制药研究和临床开发经验,曾在Sumitomo Pharma、Takeda和Novartis等公司担任重要职务。他的加入将进一步加强Entera的临床执行团队和后期开发能力,为即将开始的EB613三期临床试验做准备。Camisasca博士在临床开发、医学事务、监管战略和研发领导方面拥有丰富的经验,最近担任Sumitomo Pharma瑞士研发全球负责人。Entera是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的临床阶段公司,其最先进的产品候选人是EB613,一种用于治疗骨质疏松症的口服骨生成(骨形成)每日一次的片剂。
Entera Bio Ltd.宣布,其口服肽类药物EB613(一种口服的PTH(1-34)片剂)的二期临床试验数据已被选为在2026年10月9日至12日于美国波士顿约翰·B·海恩斯退伍军人纪念会议中心举行的美国骨骼和矿物质研究学会(ASBMR)年度会议的两个展示之一。EB613正在开发为治疗骨质疏松症的首个口服促骨形成(骨生成)片剂。该二期研究随机分配了161名绝经后骨量低或患有骨质疏松症的女性接受安慰剂或四种EB613剂量水平,为期6个月。Entera计划开展一项针对约750名患有骨质疏松症的绝经后女性的单次、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,以支持EB613治疗绝经后骨质疏松症的可能的新药申请(NDA)。此外,Entera正在开发首个口服长效PTH(1-34)片剂作为治疗低甲状腺功能患者的替代疗法,以及首个口服GLP-2片剂作为治疗罕见吸收不良状况(如短肠综合征)的注射替代品。
Entera Bio Ltd.(纳斯达克:ENTX)是一家专注于口服肽开发的临床阶段公司,宣布公司首席执行官Miranda Toledano将参加Canaccord Genuity 46th年度增长会议。会议将于2026年8月11日至13日在波士顿洲际酒店举行,会议期间Miranda Toledano将进行一次壁炉旁对话。Entera Bio Ltd.正在开发一系列创新口服肽项目,包括用于骨质疏松症治疗的EB613(口服PTH(1-34))和用于治疗低钙血症的EB612(口服长效PTH(1-34))。公司还与OPKO Health, Inc.合作开发治疗肥胖和代谢综合征的口服GLP1/胰高血糖素肽以及用于治疗短肠综合征等罕见吸收障碍的口服GLP-2。此外,Entera Bio Ltd.提醒投资者,本新闻稿中包含前瞻性陈述,实际结果可能与预期存在差异。
全球律师事务所Greenberg Traurig为Entera Bio Ltd.(纳斯达克:ENTX)提供法律咨询服务,协助其在私人配股融资中筹集了2.75亿美元。这笔资金预计将使Entera Bio的现金流延长至2030年,并全面支持其研发的口服PTH(1-34)肽片EB613的第三阶段注册研究。据Arx Capital Markets数据,这是有记录以来以色列最大的公开披露的生物技术私募股权(PIPE)投资,也是以色列所有行业中第九大的公开披露PIPE交易。Greenberg Traurig的法律团队由Drew M. Altman和Sami B. Ghneim领导,Angel A. Marcial和Joey T. Shabot提供协助。Greenberg Traurig在全球拥有约3,200名律师,分布在美国、欧洲、中东、拉丁美洲和亚洲的51个地点,提供跨境和跨行业的创新和战略法律服务。
Entera Bio Ltd.(纳斯达克:ENTX)宣布完成了一项2.75亿美元的融资,由现有投资者BVF Partners L.P.领导,包括Longitude Capital、Vivo Capital等新投资者参与。此次融资预计将使公司现金储备延长至2030年,并全面支持EB613(口服PTH(1-34)肽片)的三期临床试验。EB613是用于治疗骨质疏松症的首个口服、骨生成(骨形成)每日一次的片剂。此外,资金还将用于推进Entera的其他产品候选药物的开发,包括用于治疗低钙血症的口服PTH(1-34)替代疗法EB612,以及用于治疗肥胖和代谢综合征的口服GLP-1/胰高血糖素肽。
Entera Bio Ltd.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其用于治疗骨质疏松症的口服肽药物EB613(口服PTH(1-34),teriparatide)的三期临床试验注册方案给予了积极反馈。该方案包括一项约750名绝经后骨质疏松症女性的随机、双盲、安慰剂对照的三期试验,主要终点为第12个月的总髋骨矿物质密度(BMD)。Entera计划基于12个月的数据提交EB613的新药申请(NDA),并计划在2026年底开始三期试验,预计2028年下半年公布主要数据。此外,FDA还同意Entera提议的开放标签扩展研究,以进一步补充EB613的安全性、疗效持久性和序列数据。Entera的EB613项目旨在成为首个口服、每日一次的骨生成治疗骨质疏松症的药物。
Entera Bio Ltd.近日宣布,其口服骨质疏松症药物EB613的III期临床试验注册方案已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的积极反馈。该试验计划在约750名绝经后骨质疏松症女性中进行,主要终点为第12个月的总髋骨矿物质密度(BMD)。Entera计划基于12个月的数据提交EB613的新药申请(NDA),并计划在2026年底开始该III期试验,预计2028年下半年公布主要数据。FDA还同意Entera提出的在单独的方案下继续对随机患者进行为期24个月的开放标签扩展研究,以补充EB613的安全性、疗效持久性和序列数据。
Entera生物公司宣布,在2026年内分泌学会年度会议ENDO 2026上,其EB612和EB618管线项目在临床前研究中表现出良好的生物利用度和药效。EB612是一种针对低钙血症的长效PTH(1-34)口服肽,而EB618是一种针对肥胖和代谢紊乱的双重GLP-1/胰高血糖素受体激动剂(Oxyntomodulin)。两项研究均显示出良好的耐受性和安全性,预计将在2026年底提交IND申请。
Entera Bio Ltd.近日在ENDO 2026会议上首次公布了关于单剂量和多重剂量口服EB613与Forteo®的比较药代动力学(PK)和药效学(PD)数据。结果显示,单剂量EB613在PK/PD特征上与Forteo®和多重剂量EB613相当,且安全性良好。这些数据支持Entera Bio Ltd.将单剂量EB613推进至针对绝经后骨质疏松症女性的三期临床试验。EB613是一种口服的骨生成疗法,旨在为骨质疏松症患者提供更便捷的治疗选择。
Entera Bio Ltd.(纳斯达克:ENTX)是一家专注于口服肽开发的领先公司,宣布其多个口服肽研究摘要已被ENDO 2026会议接受,该会议将于2026年6月13日至16日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。其中,支持Entera的EB613单片作为绝经后骨质疏松症计划3期研究的最终候选人的新临床数据被选为紧急口头报告。Entera正在开发口服骨生成(骨形成)每日一次的EB613(口服PTH(1-34))片剂作为骨质疏松症的首个口服药物。此外,Entera还在开发首个口服长效PTH(1-34)片剂(EB612)作为低甲状腺功能患者的替代疗法,首个口服氧甲戊二醇,一种针对肥胖和代谢综合征的双靶向GLP1/胰高血糖素肽片剂,以及首个口服GLP-2片剂,作为注射替代品,用于治疗短肠综合征等罕见吸收不良疾病。