以色列生物技术公司Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）近日宣布，其已完成由BVF Partners L.P.关联基金领投的1000万美元私募融资。根据公司发布的新闻稿，Entera以每股1.2775美元的价格发行并出售了782.7789万股，每单位包括一股普通股或等值的预先融资认股权证，以及一份五年期认股权证，以每股1.24美元的价格购买一股半普通股，较公司最近收盘市场价格溢价11.7%。私募融资的毛收入约为1000万美元，扣除发行费用后。如果所有发行的认股权证都行使，Entera可能获得额外约1450万美元的收益，从而使得总潜在收益约为2450万美元。Greenberg Traurig律师事务所的Drew M. Altman领导了为Entera提供法律咨询的团队。Entera表示，计划将私募融资所得的净收益与其现有的现金和现金等价物一起，用于支持其EB613药物在绝经后骨质疏松症女性中的三期注册研究，以及用于营运资金和一般企业用途。Greenberg Traurig是一家全球律师事务所，拥有超过3100名律师，分布在美国、欧洲、中东、拉丁美洲和亚洲的51个地点。
Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的临床阶段公司，近日宣布，包括公司董事长在内的几位董事会成员已公开市场购买了公司普通股。这些交易是在2025年12月公司首席执行官Miranda Toledano进行公开市场购买之后发生的。购买股票的董事会成员包括Geno J. Germano（董事长）、Steven D. Rubin（董事）、Haya Taitel（董事）和Sean Ellis（董事）。这些股票是在现行市场价格下通过公开市场交易获得的。关于交易的详细信息，包括购买的股票数量和购买价格，已在美国证券交易委员会的文件中报告。所有交易均符合适用的证券法律和Entera Bio的内部交易政策。Entera Bio正在开发口服肽和蛋白质替代疗法，以解决重大未满足的医疗需求，其中口服片剂形式有可能改变护理标准。公司利用其颠覆性和专有的技术平台（N-Tab®）和针对PTH(1-34)、GLP-1和GLP-2的一流口服肽项目组合。公司最先进的产品候选药物EB613（口服PTH(1-34)）正在开发为首个针对绝经后妇女低BMD和高风险骨质疏松的口服、骨生成（骨形成）每日一次的片剂治疗药物。EB613片剂的安慰剂对照、剂量范围Phase 2研究（n=161）达到了主要（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（BMD）。EB612项目正在开发为首个针对低钙血症的口服PTH(1-34)片剂肽替代疗法。Entera还在开发首个口服氧甲胆酸，一种针对GLP1/胰高血糖素肽的双靶向药物，用于治疗肥胖和代谢综合征；以及首个口服GLP-2肽，作为无注射替代方案，用于治疗患有短肠综合征等罕见吸收不良状况的患者，与OPKO Health合作。
Entera Bio Ltd. 宣布任命Geno J. Germano为公司董事会主席，接替即将离任的Gerald Lieberman。此任命正值Entera Bio在口服肽和蛋白质替代疗法领域取得显著进展之际，公司计划在2026年推进两个口服PTH肽项目进入临床试验阶段。其中，EB613用于骨质疏松症的三期注册研究，以及针对低钙血症的首次人体研究。Geno J. Germano拥有超过三十年的制药和生命科学领导经验，曾在辉瑞担任高级领导职务。Entera Bio是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的临床阶段公司，其产品线包括针对PTH(1-34)、GLP-1和GLP-2的口服肽项目。
Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的领先公司，今日宣布了其2026年第一季度的预期企业里程碑。公司计划在2026年第一季度提交EB613的最终III期临床试验方案，并推进下一代EB613的I期桥接研究。此外，Entera计划在2026年加速其针对低BMD和高风险骨质疏松症绝经后女性的首次口服PTH(1-34)骨生成片剂治疗EB613的开发。公司还计划加速其针对低甲状腺功能患者的口服长效PTH(1-34)肽片剂EB612的临床开发。Entera继续在其产品管线中推进战略合作伙伴关系的讨论，以优化其首创口服肽项目的开发和商业化途径。
Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于口服肽和蛋白质替代疗法开发的领先公司，宣布FDA已广泛认可总髋骨矿物质密度（BMD）作为新骨松症药物开发的验证替代终点。这一认可进一步巩固了Entera在2025年7月与FDA对EB613的监管策略一致性和战略。Entera的使命是让全球的骨松症患者和护理者能够获得代谢性治疗。自2022年中以来，Entera一直积极倡导和支持SABRE倡议以及FDA实施这一重大监管改革计划。Entera的首席执行官Miranda Toledano表示，全球估计有超过2亿女性患有骨质疏松症，但治疗不足。自2019年以来，FDA尚未批准任何新的骨松症药物。创新停滞不前，主要原因是与骨折终点研究相关的规模、持续时间、成本和伦理限制。在过去的三年中，Entera有幸与患者、临床医生和致力于解决这一严重未满足领域的变革推动者建立了有意义的联系。2025年7月，Entera成为首家获得FDA认可，一项以总髋BMD为主要终点的单项3期研究将支持EB613的新药申请（NDA）。FDA的立场文件和广泛认可可能进一步简化Entera的前进道路。EB613是一种口服的、每日一次的骨生成疗法，用于治疗骨松症患者。EB613已完成了一项为期6个月、161名患者的2期研究，该研究在绝经后骨质疏松症或低BMD的女性中达到了所有生物标志物和BMD终点，且没有重大的安全问题。骨质疏松症是一种慢性、进行性疾病，骨吸收超过形成，导致骨强度降低和骨折的易感性增加。在美国，每年有超过200万例骨质疏松症相关骨折。50岁以后，三分之一的女性和五分之一的男性在他们余生的剩余时间里将遭受骨质疏松症相关骨折。骨质疏松症相关骨折会导致慢性疼痛、生活质量下降、残疾增加，并导致过早死亡。研究表明，高达20-24%的髋部骨折患者在骨折后一年内死亡。骨质疏松症相关骨折的总医疗费用预计将从2018年的570亿美元增加到2040年的950亿美元，这主要归因于人口老龄化。绝经后女性患骨质疏松症相关骨折的风险更高，尤其是在髋部、脊柱和手腕。绝经后女性低BMD的机制是原发性雌激素缺乏，这导致骨丢失加速，尤其是在绝经后的前5-10年。Entera是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法，用于治疗重大未满足的医疗需求。该公司利用颠覆性和专有的技术平台（N-Tab™）和其针对PTH(1-34)、GLP-1和GLP-2的一流口服肽项目。Entera最先进的产品候选人是EB613（口服PTH(1-34)，teriparatide），这是一种用于治疗低BMD和高风险骨松症的首次口服、每日一次的骨生成疗法。EB613的2期研究（n=161）达到了主要（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（BMD）。EB612项目正在开发为首个口服PTH(1-34)表肽替代疗法，用于治疗低钙血症。Entera还在开发首个口服氧纳莫德林，这是一种双重靶向GLP1/胰高血糖素肽，用于治疗肥胖和代谢综合征；以及首个口服GLP-2肽，作为注射替代品，用于治疗短肠综合征等罕见吸收不良状况，与OPKO Health合作。
Entera Bio公司宣布，其N-Tab®平台开发的长效甲状旁腺激素（PTH）类似物在体内药代动力学和药效学数据验证中表现出色，支持进一步开发该药物。该类似物在临床试验中显示出显著更长的血浆半衰期和超过三天的钙水平维持，与未经修饰的PTH(1-34)对照组相比，后者未显示出钙反应。Entera Bio计划在即将到来的医学会议上展示这些数据。EB612项目旨在为患有低钙血症的患者开发一种每日一次的口服PTH治疗药物。
Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于口服肽和蛋白质替代疗法开发的领先企业，于2025年11月14日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告及关键业务更新。公司宣布，FDA已同意将骨密度（BMD）作为EB613注册性III期研究的首要终点。此外，公司还展示了下一代EB613的预临床数据，并计划在2025年底前启动Next-Gen EB613的I期临床试验。Entera Bio Ltd.还介绍了其GLP-2和OXM项目的研究进展，并讨论了公司的财务状况。
Entera Bio Ltd.宣布将在即将于2025年10月21日至25日在佛罗里达州奥兰多举行的北美更年期协会（NAMS）2025年年度会议上，首次展示其EB613二期临床试验的新数据。该研究针对早期绝经后低骨量或骨质疏松的女性，考察了六个月内的骨矿物质密度结果。Entera Bio开发的EB613是一种口服的骨生成疗法，有望将治疗提前至注射疗法使用不足的阶段，为全球超过2亿患有骨质疏松症的女性提供更广泛的治疗选择。EB613在二期临床试验中表现出良好的生物标志物和骨矿物质密度终点，且安全性良好。Entera Bio致力于开发口服肽和蛋白质替代疗法，其产品管线包括针对PTH(1-34)、GLP-1和GLP-2的口服肽项目。
Entera Bio Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）同意其关于EB613新药申请（NDA）的提案，该提案支持一项为期24个月的单一多国随机双盲安慰剂对照的3期研究，以评估绝经后骨质疏松症女性中总髋部骨密度（BMD）的变化作为主要终点，以及新发或恶化的椎体骨折发生率作为关键次要终点。此举标志着从以往新骨松症药物的前瞻性安慰剂对照3期研究中的骨折发生率作为主要终点的转变。Entera Bio首席执行官Miranda Toledano表示，这一监管更新是Entera和整个骨质疏松症社区的一个重大里程碑。Entera Bio正在开发EB613，这是一种首次口服、每日一次的骨生成（骨形成）片剂治疗，旨在增加骨骼质量、改善骨微结构并降低骨折风险。
OPKO Health和Entera Bio宣布，他们的关于治疗短肠综合征的口服GLP-2类似物的研究摘要被选为在2025年9月13日至16日在捷克共和国布拉格举行的第47届欧洲临床营养与代谢学会（ESPEN）大会上的海报展示。该口服GLP-2片剂项目结合了OPKO开发的 proprietary长效GLP-2激动剂和Entera的 proprietary N-Tab™技术，旨在为患有短肠综合征和其他涉及胃肠道黏膜炎症和营养吸收不良的疾病的患者提供治疗。目前，唯一批准的GLP-2激动剂GATTEX®（teduglutide）需要每日皮下注射。Entera首席执行官Miranda Toledano表示，鉴于短肠综合征患者的异质性和注射GLP-2疗法的挑战性依从率，相信每日片剂格式可能使个性化护理这种肽类和个体化滴定成为可能。关于短肠综合征，这是一种罕见的可能危及生命的吸收不良性疾病，由功能性肠质量显著丧失（继发于先天性缺陷或与吸收相关的疾病引起的吸收丧失）或物理肠质量丧失（继发于广泛的肠切除术）引起。美国和欧盟约有30,000名患者患有短肠综合征，目前GATTEX®（teduglutide）的年销售额约为8亿美元，这是目前唯一批准用于治疗短肠综合征的疗法。
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