报告时间：2026-03-31
股票代码：603707.SH
营业收入：928,664,347
营业毛利润：300,040,951
净利润：89,011,168
南京健友生化制药股份有限公司核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
南京健友生化制药股份有限公司资讯动态
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国产首个！门冬胰岛素获准美国上市，通化东宝正面PK跨国巨头审批动态一个FDA批件背后：全球胰岛素格局重构。 2026年7月27日，通化东宝发布公告，其与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国FDA签发的生物制品许可申请（BLA）批准信，获准在美国上市——这是首个获得美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素，也成为继东阳光药甘精胰岛素在美国获批之后， 中国胰岛素企业在全球最高法规市场取得的又一个里程碑式突破。 中国胰岛素企业正在经历一场从“国产替代”迈向“全球竞争”的历史性跃迁。赛柏蓝2026-07-30238门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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美国垄断程度最高的市场，快被中国药企打穿了公司动态7月28日，通化东宝与健友股份同时发布公告： 双方合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得 美国FDA 上市批准 ， 包含用于静脉、皮下、预充式注射笔使用的多个剂型。 这是今年美国批准上市的第二个中国产胰岛素， 也是首个进军美国市场的中国产短效胰岛素 。 门冬胰岛素在皮下注射后10-20分钟即可起效，作用持续时间3-5小时，主要用于控制餐后血糖。健识局2026-07-29128门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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出海新范本！健友股份门冬胰岛素FDA通关审批动态近日，南京江北新区生命健康办企业健友股份宣布，其全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.（下称“Emerge”）收到美国FDA签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信（BLA号：761497/Original1）。 该产品由健友与通化东宝战略合作开发，健友全权负责美国注册申报与独家商业化。 自2023年合作签约至2026年成功拿证， 三年完成全流程落地，12个月高效审评周期 ，充分验证公司深耕海外26年打造的合规、注册、商业化综合实力。江北生命健康2026-07-28207糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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阿斯利康引进资产兑现，CLDN18.2 ADC上岸；22亿美元，自免领域又有并购交易并购本期聚焦的医药产业核心事件，包括默沙东全球CEO公开喊话保护中美生物科技合作；中国生物制药与Tempo Scan成立印尼合资企业；和铂医药与国药集团共建创新联合体；argenx 22亿美元收购Forte Biosciences；阿斯利康CLDN18.2 ADC首个III期达到OS主要终点；四环医药净利润同比增长超217%；石药创新扭亏为盈预计半年净利超11.8亿元等。 7/27 第十二批国家药品集采将于7月31日现场报价，采购周期至2029年底。 第十二批国家组织药品集中采购将于7月31日进行现场报价，并产生初步中选结果。氨基观察2026-07-27625AstraZeneca PLC CLDN18.2 ADC 北京四环制药有限公司
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健友资讯 | 三年跑通全链条 健友股份门冬胰岛素获美国FDA批准上市审批动态健友股份全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.（以下简称“Emerge”）于近日收到美国美国FDA签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信（BLA号：761497/Original1）。 该产品由健友与通化东宝战略合作开发，健友全权负责美国注册申报与独家商业化。 美国是全球最大糖尿病用药市场，2024年当地糖尿病医疗支出超4000亿美元，近770万患者需长期使用胰岛素，原研门冬胰岛素美国年销超11亿美元，但市场长期由跨国药企垄断，申报门槛极高。健友股份2026-07-27247糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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国际化重大突破 | 东宝药业门冬胰岛素注射液获美国FDA批准上市审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称 “ 东宝药业 ” 或 “ 公司 ” ）与南京健友生化制药股份有限公司（以下简称 “ 健友股份 ” ）合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）上市批准。 此次获批是东宝药业三十余年深耕糖尿病治疗领域厚积薄发的成果。 作为中国胰岛素产业的开拓者和龙头企业，公司以国际最高标准构建研发与生产体系，一步一个脚印夯实国际化基础。通化东宝2026-07-27249糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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博安生物地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤审批动态博洛加 ® 是安加维 ® （英文商品名：XGEVA ® ）的生物类似药，基于博安生物的全球战略自主开发。 该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。 公司亦在加快推进博洛加 ® 在全球更多国家和地区的上市进程。博安生物2026-05-26329多发性骨髓瘤 骨巨细胞瘤 山东博安生物技术股份有限公司
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南京上市药企，一半在江北医药投融资（详情请点： 今年新区首家上市企业，来了 ）。 上市，是企业发展路上的“关键一跃”。 而随着英派药业翻开发展的新篇章， 新区生物医药上市企业已增至10家 ，几乎占据了全 市药企“上市军团”的半壁江山。南京生物医药谷2026-05-23679深圳市腾讯计算机系统有限公司 药捷安康（南京）科技股份有限公司 南京英派药业有限公司
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2025年12月中国医药BD交易盘点交易并购据美柏必缔不完全的统 计，2025年12月中国医药BD及并购交易共计 54 笔，其中跨境资产买入 7 笔，出海交易 21 笔，境内交易 26 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。美柏资本2026-01-221745Ras 杭州阿诺生物医药科技有限公司 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
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开年重磅！NMPA批准多款新药，涵盖肿瘤、儿科、自身免疫病等多领域新选择审批动态2026年1月5日，国家药品监督管理局（NMPA）公布药品批准证明文件送达信息，约百种药物集中获批， 可谓开年惊喜 。 此次获批阵容亮点纷呈，不仅包含首次获批的国产创新药与 First-in-Class、 Best-in-Class的进口新药，还有多个成熟药物新增临床急需适应症，更有一款解决儿童诊疗痛点的新剂型药物，全方位满足不同患者群体的治疗需求。 水合氯醛糖浆-新剂型。新药社2026-01-061288国家药品监督管理局 肿瘤 索特西普
南京健友生化制药股份有限公司关键临床试验信息
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本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。 本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。 本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
已完成
BE试验
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
已完成
BE试验
作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）中使用的一种负荷药物，适用于因为各种原因不能接受运动负荷试验，而需进行药物负荷试验的患者。
已完成
Ⅲ期
南京健友生化制药股份有限公司药物研发管线
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南京健友生化制药股份有限公司研究报告
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医药生物行业深度报告：原料药板块业绩增速企稳回升，创新药及CDMO转型公司进入兑现期开源证券股份有限公司17页0 -
生物药商业化元年开启，看好26年业绩修复信达证券股份有限公司5页1618
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医药生物行业深度报告：原油价格上涨及反内卷政策实施，有望驱动原料药行业价格上涨开源证券股份有限公司11页1800 -
医药日报：阿斯利康Datroway获FDA优先审评资格太平洋证券股份有限公司3页1987 -
医药日报：诺和诺德减重疗法Amycretin二期临床成功太平洋证券股份有限公司3页436
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医药日报：Vera在研新药Atacicept三期临床成功，用于IgAN太平洋证券股份有限公司3页2270
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109
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医药行业周报：医药三季报总结：持仓环比降低，出口和创新业绩较好华源证券股份有限公司23页1853
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医药三季报总结：持仓环比降低，出口和创新业绩较好：医药行业周报（25 10 27-25 10 31）华源证券23页1468
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国盛证券医药生物周周题、周观点国盛证券38页1944
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南京健友生化制药股份有限公司-数据概览
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1个
临床
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0个
申请上市
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批准上市
南京健友生化制药股份有限公司布局靶点
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南京健友生化制药股份有限公司全球新药研发阶段分布
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