报告时间：2025-09-30
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Icecure Medical Ltd资讯动态
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IceCure Medical ProSense®冷冻消融系统在美国市场装机量增长70%研发注册政策IceCure Medical Ltd.宣布，自2025年10月美国食品药品监督管理局（FDA）批准其ProSense®冷冻消融系统用于治疗低风险乳腺癌以来，其在美国的活跃商业装机量增长了70%。这一增长反映了商业采用率的加速、医生需求的扩大以及公司在美业务版图的持续增长。ProSense®系统已在全美多个主要城市的主要医疗中心实施，包括洛杉矶、纽约、亚特兰大、达拉斯、底特律、费城、凤凰城、孟菲斯等。IceCure Medical在今年的两个主要乳腺健康会议上表现出色，与2025年FDA授权前的会议相比，ProSense®系统的销售线索显著增加，这反映了医生和医疗保健提供者对ProSense®系统兴趣的大幅增长。PRNewswire2026-06-17552Icecure Medical Ltd
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IceCure Medical发布2025年业绩，ProSense®冷冻消融系统在美获批准，欧洲销售创新高研发注册政策IceCure Medical Ltd.（纳斯达克：ICCM）发布2025年业绩报告，指出其ProSense®冷冻消融系统在美国获得食品药品监督管理局（FDA）的营销授权，成为唯一获准用于治疗低风险乳腺癌的微创解决方案。该系统针对70岁以上女性，包括不适合乳腺癌手术的患者。这一批准推动了公司在北美地区的销售记录，并促进了在欧洲市场的销售增长。此外，公司还发布了关于ProSense®在治疗乳腺癌、肌肉骨骼和肾脏癌方面的临床证据，以及其在肺癌和子宫内膜异位症治疗中的临床验证。PRNewswire2026-01-12264乳腺癌 肺癌 子宫内膜异位症
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乳腺癌健康运动：聚焦预防、检测和治疗创新医投速递2025年12月10日，纽约消息，乳腺癌仍然是全球最常见的癌症之一。然而，随着筛查、诊断工具和个性化治疗方法的进步，患者和医疗提供者正在改变对护理的导航方式。Mediaplanet 发起了乳腺癌健康运动，旨在为患者提供清晰、可操作的信息，同时为医疗保健专业人员提供关于乳腺癌预防、检测和治疗最新创新的见解。该运动涵盖了从尖端成像技术和基因组检测到新兴的个性化治疗方法的工具和策略，突出了塑造未来乳腺健康的工具和策略。此外，该运动还关注患者的不断变化的需求，强调早期检测、公平获得护理、生存支持以及共同决策的重要性。通过专家观点和患者主导的故事，该运动强调了创新和教育如何共同显著改善结果。乳腺癌健康运动作为特别广告补充版，插入《今日美国》中，并在Mediaplanet的数字网络在线上发布，旨在触及致力于推进乳腺癌意识和护理的患者、临床医生、研究人员和倡导者。此外，该运动将在2026年NCoBC第35届跨学科乳腺癌会议、2026年SBI乳腺成像研讨会、ASBrS 2026、2026年Komen West Palm Beach MORE THAN PINK Walk、2026年Komen Orlando MORE THAPRNewswire2025-12-1193乳腺癌 Stryker Corp Icecure Medical Ltd
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IceCure Medical的ProSense®系统在瑞士获得批准研发注册政策以色列医疗设备公司IceCure Medical宣布，其ProSense®冷冻消融系统及其针对乳腺、肺、肝、肾和肌肉骨骼（骨骼）恶性或良性组织治疗用的冷冻探头，已获得瑞士药品监督管理局（Swissmedic）的正式注册和批准。这一批准与ProSense®在欧洲联盟的批准指征相同。ProSense®系统是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）授权，用于治疗70岁以上女性低风险乳腺癌的辅助内分泌治疗的微创冷冻手术工具。IceCure Medical的CEO Eyal Shamir表示，瑞士的批准增加了公司在全球范围内推广ProSense®作为手术替代方案的潜力。PRNewswire2025-11-18296Swissmedic Icecure Medical Ltd
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IceCure Medical在EUSOBI大会上展示ProSense®冷冻消融技术，推动乳腺癌治疗进展研发注册政策IceCure Medical Ltd. 在2025年9月25日至27日在英国阿伯丁举行的欧洲乳腺影像学会（EUSOBI）大会上展示了其ProSense®冷冻消融系统。该系统是一种微创技术，通过冷冻来摧毁肿瘤，作为手术切除肿瘤的替代方案。在大会上，IceCure Medical展示了五项独立研究者使用ProSense®进行乳腺癌冷冻消融的研究，并获得了积极反响。此外，IceCure Medical还宣布了其青年医师科学家奖获得者Dr. Francesca Pugliese的研究，该研究探讨了术后病变显影成像作为治疗评估的非侵入性生物标志物的潜力。ProSense®已被批准在欧洲联盟用于乳腺癌的适应症，它提供了一种微创、门诊手术，具有与手术相当的有效性和优越的美容效果。PRNewswire2025-09-30686乳腺癌 Icecure Medical Ltd
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IceCure 的 ProSense（R） 被选为由著名的欧洲肿瘤研究所领导的乳腺冷冻消融研究，并得到意大利卫生部的赞助医投速递IceCure Medical的ProSense系统被选用于由欧洲癌症研究所领导的乳腺癌冷冻消融研究，该研究由意大利卫生部和Umberto Veronesi基金会资助。这项名为PRECICE的研究由多学科合作者进行，包括乳腺外科医生、介入放射学家和乳腺影像及病理学专家。研究将使用ProSense治疗233名50岁以上的早期乳腺癌患者，这是比ICE3研究更广泛的病人群体。研究发表在《欧洲癌症预防杂志》上，文章指出冷冻消融可能成为手术的精确且安全的替代方案。研究将评估冷冻消融的技术有效性，并评估生活质量、心理影响和经济结果等额外终点。IceCure Medical开发的基于液氮的冷冻消融技术是一种安全有效的替代手术的治疗方法，其旗舰产品ProSense系统已在全球范围内销售。美通社2024-11-19679乳腺癌 Icecure Medical Ltd
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IceCure 的 ICE3 5 年试验结果发表在同行评审的 Annals of Surgical Oncology 杂志上：ProSense® 冷冻消融无需切除治疗早期、低风险乳腺癌，无复发率为 96.3%研发注册政策IceCure Medical Ltd.发布了一篇题为《无切除的冷冻消融治疗早期乳腺癌：ICE3试验5年随访同侧乳腺肿瘤复发》的文章，该文章发表在《外科学术杂志》上，这是美国首个基于液氮冷冻消融治疗小、低风险、早期乳腺癌的多中心临床试验。文章的主要作者是ICE3研究的主要调查员理查德·费因博士，他与24位ProSense®用户合作撰写了这篇文章。文章指出，使用ProSense®进行冷冻消融治疗早期低风险乳腺癌是安全有效的，与手术标准治疗相比，5年随访期的局部控制效果相似。IceCure Medical首席执行官伊亚尔·沙米尔表示，这项研究是ProSense®被广泛认可为低风险、早期乳腺癌安全有效手术替代疗法的重要里程碑，并且时机恰到好处，因为公司即将在11月举行美国食品药品监督管理局（FDA）咨询小组会议。PRNewswire2024-09-24192乳腺癌 Icecure Medical Ltd
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龙头或将退市，这一细分医疗器械领域小心了公司动态2024年7月19日，全球领先的微创冷冻消融技术领导者 IceCure Medical Ltd.（纳斯达克股票代码：ICCM）宣布已收到纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）的书面通知。 纳斯达克的通知显示，公司不符合纳斯达克上市规则中规定的继续上市条件，该规则要求上市证券保持每股1.00 美元的最低买入价。 IceCure Medical成立于 2006 年，总部位于以色列北部凯撒利亚，是冷冻消融领域的龙头械企。医药投资部落2024-07-22482Icecure Medical Ltd
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使用 IceCure 的 ProSense（R） 冷冻消融系统治疗的乳腺癌女性患者的无复发率为 99.74%：在日本乳腺癌学会第 32 届年会上发表的主要发现研发注册政策IceCure Medical Ltd.在32届日本乳腺癌学会年会上宣布，其ProSense冷冻消融系统在治疗乳腺癌方面的关键研究结果，显示99.74%的无复发率。研究由福岛教授和川本教授分别领导，包括389名患者长达10年的治疗数据，以及5年随访中无局部复发。ProSense系统预计将在日本获得进一步推广，合作伙伴泰尔茂公司计划于2025年第一季度向药品医疗器械局提交监管批准申请。美通社2024-07-22310乳腺癌 Icecure Medical Ltd
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欧洲研究提供了更多证据支持IceCure的ProSense（R）是安全有效的冷冻消融治疗转移性和复发性乳腺癌研发注册政策欧洲一项独立研究证实IceCure的ProSense冷冻消融治疗对转移性和复发性乳腺癌安全有效，发表在知名同行评审期刊《Cancers》上。研究显示，使用ProSense进行冷冻消融治疗具有低并发症率、高完全消融率和满意的总体生存率、无进展生存率和局部肿瘤控制率。在45名接受过包括手术、放疗或化疗等治疗的乳腺癌患者中，11人出现复发肿瘤，21人患有转移性疾病。这项研究的结果对ProSense在欧洲的使用具有重要意义，其中ProSense系统已获批准用于一般乳腺癌治疗。美通社2024-07-09188乳腺癌 Icecure Medical Ltd
Icecure Medical Ltd药物研发管线
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