乐利单抗核心数据概览
乐利单抗资讯动态
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CytoDyn完成1650万美元融资，推进免疫肿瘤学药物leronlimab的临床研究医药投融资CytoDyn公司，一家专注于推进leronlimab（一种针对CCR5受体的第一代人源化单克隆抗体）的临床阶段肿瘤学公司，近日宣布已完成1650万美元的融资。该轮融资由Paulson Investment Company担任承销商。投资者对CytoDyn的临床进展和其灵活的开发战略表示信心，leronlimab在多个适应症中具有治疗潜力，包括三阴性乳腺癌（TNBC）和转移性结直肠癌（mCRC）。CytoDyn首席财务官Robert E. Hoffman表示，此次融资的成功执行表明投资者对公司的临床战略和leronlimab的长期潜力持续保持信心。融资所得净收益预计将主要用于推进CytoDyn的临床开发项目，包括正在进行和计划中的临床试验、监管活动以及数据分析。公司还可能将部分收益用于支持制造准备、监管和合规基础设施以及一般营运资金。GlobeNewswire2026-09-0183转移性结肠癌 乐利单抗 CytoDyn Inc
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Nat Microbiol｜三联疗法 72 小时黄金窗口期拦截新生儿 HIV！有望实现感染彻底清除前沿研究母婴传播 是儿童 HIV 感染最主要的途径，全球每年超 12 万名新生儿经围产期途径感染病毒，一旦发生感染，患儿往往需要终身服用抗逆转录病毒药物，长期治疗带来的经济负担、持续免疫损伤与各类并发症，一直是全球公共卫生领域亟待攻克的痛点。 由俄勒冈健康与科学大学（OHSU）牵头、依托两大国家级非人灵长类研究中心完成的重磅研究发表于 Nature Microbiology ， 研究证实，在病毒暴露 72 小时这一黄金窗口期同步联用三类靶向药物，能够在幼年灵长类模型中彻底阻断潜伏病毒库形成，甚至实现病毒完全清除，为新生儿 HIV 根治带来前所未有的临床突破口， 项目核心研究者 Jonah Sacha 教授表示这套联合方案具备快速推进人体临床试验的条件，后续还将拓展至新近暴露成人人群开展验证。 本次研究选用经口腔途径感染 SHIV 的幼龄恒河猴模拟人类新生儿围产期 HIV 暴露场景，系统对比单药、两药、三药共多组干预方案，受试三类干预手段各有独特抗病毒靶点：广谱中和抗体（bNAbs）可直接结合病毒包膜蛋白中和游离病毒，标准抗逆转录病毒疗法（ART）从内部阻断病毒复制流程，leronlimab（LRM）则是靶向免疫细胞表生物谷2026-08-2734CCR5 乐利单抗
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CytoDyn启动针对阿尔茨海默病患者的Leronlimab Phase 2a临床试验交易并购CytoDyn公司宣布，其首个针对阿尔茨海默病患者的Leronlimab Phase 2a临床试验已开始进行。该研究旨在评估Leronlimab在50岁以上早期阿尔茨海默病患者中的安全性和生物活性。研究将使用先进的PET成像技术评估大脑炎症和微胶质激活的变化，并包括安全性、耐受性、认知评估、血液炎症和神经退行性生物标志物以及使用MRI测量的血脑屏障完整性等次要终点。CytoDyn公司专注于开发Leronlimab在肿瘤学领域的应用，同时与Weill Cornell Medicine合作进行该研究，以探索Leronlimab在阿尔茨海默病这一重大未满足需求领域的潜在患者受益。GlobeNewswire2026-06-11585老年性痴呆 乐利单抗 Weill Cornell Medicine
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Natera与CytoDyn合作评估ctDNA动态，支持mCRC开发计划医投速递Natera公司，一家全球领先的细胞游离DNA和精准医疗公司，与CytoDyn公司，一家处于临床试验阶段的肿瘤学公司，宣布建立战略合作伙伴关系，以评估循环肿瘤DNA（ctDNA）动态，并生成真实世界分子洞察，以支持CytoDyn的转移性结直肠癌（mCRC）开发计划。根据协议，Natera将对CytoDyn的CLOVER Phase 2研究中的临床试验样本进行评估，使用其个性化检测分子残留疾病（MRD）的Signatera技术来评估ctDNA动态和与leronlimab治疗相关的分子反应模式。Natera还将利用其专有的肿瘤学数据库提供定制化的真实世界数据（RWD）分析，该数据库是最大的多时间点早期和晚期肿瘤学数据集，包含超过200万个血浆时间点和丰富的临床和影像记录。通过整合其MRD测试平台中的分子反应数据与精选的电子病历（EMR）数据，这个多模式数据集能够分析患者群体、治疗模式、ctDNA反应率和不同临床环境中的反应动态。这些能力预计将产生关于分子反应和疾病进展的见解，可能有助于指导leronlimab未来的临床开发，包括临床试验设计、生物标志物驱动的患者选择策略和更广泛的转化研究工作。Biospace2026-06-04273转移性结肠癌 Natera Inc CytoDyn Inc
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Creatv Bio在AACR年会上展示癌症诊断研究研发注册政策Creatv Bio，一家癌症诊断血液检测公司，在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了五项研究成果。这些研究涉及循环肿瘤细胞（CTCs）与高度侵袭性乳腺癌的关系、PD-L1在肿瘤巨噬细胞融合细胞中的监测与PD-L1检查点抑制剂反应的相关性、结合CTCs和癌症相关巨噬细胞样细胞（CAMLs）增强泛癌症转移性疾病的风险分层模型、Leronlimab诱导PD-L1表达与PD-L1低转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的长期生存相关，以及leronlimab与TAS-102和贝伐珠单抗联合治疗既往治疗的转移性结直肠癌的初步研究结果。Creatv Bio的LifeTracDx®血液检测利用CellSieve微滤器在上述临床研究中分离、收集和测量CTCs和CAMLs（数量和大小）。此外，Creatv Bio运营一家CLIA认证的癌症诊断实验室，为制药合作伙伴提供研究和调查性研究支持。LifeTracDx®血液检测是一种经过分析验证的检测方法，用于研究和开发，目前的应用包括评估支持转化和探索性研究的循环生物标志物。该检测仅限于研究和调查用途，不用于临床诊断、预后、治疗选择或疾病监测。Biospace2026-05-20225贝伐珠单抗 转移性结肠癌 PD-L1
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CytoDyn首席财务官将于5月18日举行公司介绍医投速递CytoDyn公司宣布，其首席财务官Robert E. Hoffman将于2026年5月18日上午10点（太平洋夏令时）在洛杉矶Luxe Sunset Boulevard酒店举行的LD Micro Invitational XVI会议上进行公司概述。CytoDyn是一家处于临床阶段的肿瘤学公司，正在推进leronlimab的开发，leronlimab是一种针对CCR5受体的首创人源化单克隆抗体，具有治疗多种适应症的治疗潜力，包括转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）和结直肠癌（CRC）。Hoffman先生将在会议期间与参会者进行一对一会议，讨论公司的当前发展战略和即将到来的里程碑。GlobeNewswire2026-05-15361大肠癌 CCR5 CytoDyn Inc
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医学伦理委员会要求审查俄勒冈健康与科学大学与制药公司的关联研发注册政策医学伦理非营利组织——医学伦理委员会（Physicians Committee for Responsible Medicine）向俄勒冈健康与科学大学（OHSU）的诚信办公室提交了一份公民投诉，指控OHSU及其灵长类动物实验中心与一家试图推广未经证实的药物的公司之间存在不当的研究实践。投诉要求调查OHSU与CytoDyn及其研究药物leronlimab的关系，指出研究标准、财务关系和披露实践存在问题。医学伦理委员会强调这一投诉，因为它长期倡导结束OHSU的灵长类动物实验，并支持OHSU董事会最近的一项决议，探讨将俄勒冈国家灵长类动物研究中心（ONPRC）转变为庇护所模式。投诉还指出，前CytoDyn首席执行官因欺诈罪被判入狱，却曾是OHSU多篇研究论文的共同作者，引发了明显的问题。投诉由一名俄勒冈居民于4月30日提交，要求调查OHSU使用CytoDyn研究药物的灵长类动物实验。公开的联邦记录显示，CytoDyn及其前领导因向投资者关于开发HIV治疗进展的误导性陈述而面临法律诉讼。医学伦理委员会支持审查OHSU与CytoDyn过去和目前关系的请求，以维护透明度和研究诚信。PRNewswire2026-05-08342乐利单抗 CytoDyn Inc
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CytoDyn宣布启动针对三阴性乳腺癌患者的leronlimab扩大获取计划研发注册政策CytoDyn公司宣布其首个针对三阴性乳腺癌（TNBC）患者的扩大获取计划（EAP）已成功招募并开始给药首位患者。该计划旨在为已经用尽所有治疗选项且不符合正在进行或计划中的临床试验的患者提供leronlimab。leronlimab是一种针对CCR5受体的第一代人源化单克隆抗体，具有治疗多种适应症（包括转移性三阴性乳腺癌和结直肠癌）的潜力。EAP的目的是在临床试验环境之外为符合条件的患者提供leronlimab。CytoDyn公司还与WEP Clinical合作，作为临床研究组织，支持计划执行，包括患者识别、地点协调和监管合规。该计划现在对医生推荐开放，CytoDyn预计随着更多地点的激活，将扩大参与人数。GlobeNewswire2026-04-27192大肠癌 CCR5 乐利单抗
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CytoDyn将于2026年4月30日举办投资者网络研讨会，更新公司及临床进展医投速递CytoDyn公司，一家专注于推进leronlimab（一种针对CCR5受体的首创人源化单克隆抗体）的临床阶段肿瘤学公司，计划于2026年4月30日（星期四）下午1点太平洋时间（PT）举办投资者网络研讨会。网络研讨会将重点介绍CytoDyn在科学、临床、运营和财务方面的最新进展，以及2026年的优先事项和即将到来的里程碑。CytoDyn首席执行官Jacob P. Lalezari博士将与Pashtoon M. Kasi博士（加利福尼亚州橙县伊尔维恩市City of Hope消化系统肿瘤医学主任）和CytoDyn首席财务官Robert E. Hoffman共同出席。网络研讨会将是一个直播演示，参会者建议在开始时间之前登录。CytoDyn公司将在网络研讨会期间举办现场问答环节，问题可以通过ir@cytodyn.com提前提交。网络研讨会结束后，将在公司网站投资者关系部分提供大约30天的回放。CytoDyn致力于通过治疗创新提高患者的生命质量，致力于诚信、责任和服务，致力于将变革性治疗方法带给全球患者。GlobeNewswire2026-04-23407City of Hope 乐利单抗 CytoDyn Inc
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CytoDyn完成Leronlimab Phase 2临床试验入组研发注册政策CytoDyn公司宣布已完成其针对Leronlimab的Phase 2临床试验入组，该试验旨在评估Leronlimab与TAS-102和贝伐珠单抗联合治疗在转移性结直肠癌患者中的疗效。该研究是一项开放标签、随机、双臂、多中心的临床试验，旨在评估Leronlimab在CCR5阳性、微卫星稳定（MSS）的复发性/难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效。CytoDyn计划在数据可用时分享研究的主要结果。GlobeNewswire2026-04-22468转移性结肠癌 CCR5 乐利单抗
乐利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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乐利单抗-数据快讯
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75条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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28个
适应症
乐利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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