系统性硬化资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
为了患者 | 57.5%的硬皮病存在骨问题，临床防治选阿法骨化醇！临床研究在风湿免疫科临床工作中，我们常关注系统性硬皮病（SS）的皮肤与内脏受累，却容易忽视其常伴随的骨质疏松（OP）问题。 表 1：系统性硬皮病（SS）患者与对照组骨问题发生率对比。 SS患者为何易发骨质疏松。海融医药2026-09-2982干燥综合征 骨质减少 阿法骨化醇
-
Kyverna Therapeutics发布miv-cel治疗硬皮病和重症肌无力的积极数据研发注册政策Kyverna Therapeutics宣布，其miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）在治疗硬皮病（SPS）和重症肌无力（gMG）的注册性试验KYSA-8和KYSA-6中取得积极的一年期数据。这些数据表明，miv-cel在SPS和gMG患者中显示出持续的临床益处和疾病逆转，同时具有良好的耐受性。这些数据进一步支持了miv-cel作为神经自身免疫疾病治疗领域的变革性疗法的潜力。Kyverna计划在2026年第四季度完成miv-cel在SPS的滚动生物制品许可申请（BLA）提交，并将在即将到来的医学会议上分享这些数据。Biospace2026-09-24481系统性硬化 重症肌无力 Kyverna Therapeutics Inc
-
南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十八家中心淄博市中心医院正式启动临床研究淄博市中心医院正式启动。 2026年7月2日，由南昌弘益药业有限公司自主研发、治疗系统性红斑狼疮（SLE）的一类创新药物HE009片II期中国多中心临床研究，在淄博市中心医院正式启动。 本次启动会继续沿用“线上+线下”的方式同时召开。弘益药业2026-07-021102系统性红斑狼疮 山东大学齐鲁医院 S1PR1
-
骨髓、皮肤、肺，全器官应答：Teclistamab治疗自免深度机制解析前沿研究系统性硬化症（SSc，或称硬皮病）是一种以自身免疫异常、微血管病变和进行性纤维化为核心的罕见病。 皮肤变硬、肺功能衰退、心脏受累——现有疗法顶多能减慢进程，几乎无法促进器官功能的真正恢复。 10例患者：皮肤、肺、心脏，全线受累。医药速览2026-06-29215系统性硬化 特立妥单抗
-
肺纤维化创新药历史性突破：勃林格全球首创PDE4B选择性抑制剂将中位生存期从3.7年提升到9.1年，让患者看见退休后的夕阳临床研究2026年夏天，ATS会场传来一个数字——模型预测中位生存期从3.7年拉长到9.1年。 在场呼吸科医生沉默了几秒，然后开始鼓掌。 确诊后若不干预， 中位生存期仅3～5年 ，比很多实体瘤更凶险。新康界2026-06-26987PDE4B 肺纤维化 纤维化
-
干细胞治疗硬皮病：从机制到临床的研究综述前沿研究传统的糖皮质激素与免疫抑制剂联合治疗，往往只能延缓疾病进程，无法从根本上逆转已发生的组织纤维化和血管毁损。 本文将结合近年来的核心文献与最新临床突破，深度梳理干细胞治疗硬皮病的机制与临床研究进展。 一、 干细胞治疗硬皮病的核心机制。优赛生命2026-06-05373系统性硬化
-
HotSpot Therapeutics在EULAR 2026上展示IRF5抑制剂的前临床数据医投速递HotSpot Therapeutics公司宣布，其在欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）上展示了一项针对干扰素调节因子5（IRF5）的前临床数据。IRF5是一种转录因子，在多种生物活动中发挥重要作用，是先天免疫的主调节因子。研究表明，IRF5与多种炎症和免疫系统疾病有关，包括系统性红斑狼疮（SLE）、干燥综合征、类风湿性关节炎、系统性硬化和肌炎。由于IRF5缺乏传统活性位点，传统的小分子调节方法未能成功。HotSpot利用其专有的Smart Allostery™平台，发现了有效的、选择性的IRF5抑制剂。这些抑制剂能够同时影响三个关键的炎症途径，包括异常B细胞活化、I型干扰素产生和促炎细胞因子分泌。HotSpot Therapeutics公司表示，他们期待继续推进这一项目，旨在为患有多种自身免疫疾病的患者提供新的口服治疗选择。Biospace2026-06-04653干燥综合征 系统性硬化 肌炎
-
美天旎CAR-T疗法如何让硬化皮肤重获新生前沿研究CAR-T在自身免疫疾病领域上能扩展的适应症似乎越来越多，系统性硬化症（又称硬皮病，SSc）便是其中之一。 在这一疾病中，患者的皮肤呈现出纤维化，逐渐失去弹性，变得像皮革一样坚硬光滑，手指遇冷后变白变紫，疼痛难忍，变从四肢远端向近端蔓延，最终导致皮肤增厚、紧绷，面部失去表情，关节活动受限。 但现在CAR-T竟然能够逆转这一过程。生物技术小编2026-05-27430系统性硬化
-
重磅！中国首个间充质干细胞新药上市申请获 CDE 受理，硬皮病患者迎来曙光审批动态国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，江苏睿源生物技术有限公司自主研发的 1 类创新生物制品 RY_SW01 细胞注射液 （受理号：CXSS2600086）的上市申请已于 2026 年 5 月 21 日正式获得受理。 这是 中国首个提交上市申请的间充质干细胞（MSC）药物 ，其拟定适应症为弥漫型系统性硬化症（dcSSc），也就是俗称的 "硬皮病"。 填补罕见病治疗空白："皮肤硬化的隐形杀手" 终遇克星。细胞基因研究圈2026-05-22326系统性硬化
-
国内第二个干细胞药物附条件批准上市申请获受理审批动态从目前的公开资料推断，此次申请上市针对的适应症为系统性硬化症。 若最终成功获批，这将成为国内继铂生卓越的艾米迈托赛之后，第二款申请附条件上市的干细胞产品。 系统性硬化症（SSc）在临床上也被称为“硬皮病”，是一种以皮肤增厚、变硬为主要特征的系统性自身免疫性疾病。细胞与基因治疗领域2026-05-22424系统性硬化 艾米迈托赛
系统性硬化竞争格局
适应症
相关药物靶点
相关药物
研发企业
临床研究
指南
请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
系统性硬化关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
系统性硬化研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2026年9月仿制药月报摩熵咨询15页1 -
CGT产业现状与未来趋势蓝皮书（2026）摩熵咨询40页87
-
2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）摩熵咨询23页658 -
2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1949
-
2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746
-
2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
-
2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
-
2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
-
医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166
系统性硬化-药品研发状态数据概览
-
12个
药物发现
-
2个
申报临床
-
1个
申请上市
-
4个
批准上市
系统性硬化全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
系统性硬化相关靶点
最新资讯
- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
系统性硬化研发企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27267
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16673
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22323
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15126
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13867
2026-09-14
推荐适应症
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12924
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门适应症
相关政策法规
- symptomatic nonerosive gastroesophageal reflux disease: developing drugs for treatment: draft guidance for industry(症状性非侵蚀性胃食管反流病治疗药物的研发指南草案)
- erosive esophagitis: developing drugs for treatment: draft guidance for industry(侵蚀性食管炎治疗药物的研发指南草案)
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- Oxymetazoline Hydrochloride(盐酸羟甲唑啉-BE指导原则)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》的通知