CTR20261937
进行中（尚未招募）
TollB-001片
化学药
TollB-001片
2026-05-20
企业选择不公示
系统性硬化症
TollB-001片治疗系统性硬化病的Ⅱ期临床研究
评价 TollB-001 片在系统性硬化病患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期研究
102206
主要目的：评价TollB-001 片在SSc 患者中的有效性。 次要目的：评价TollB-001 片在SSc 患者中的安全性、药代动力学（PK）特征及其他有效性指标。 探索性目的：评价TollB-001 片在SSc 患者中的药效动力学（PD）特征、SSc 患者中的生物标志物及皮肤超声较基线变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄 18 ~ 70 周岁（含临界值），男女不限；
请登录查看1.己知对本研究用药品中任何活性成分或同类药或任何辅料过敏者；
2.随机前 6 个月内患有硬皮病肾危象病史者；
3.筛选前 4 周内有临床显著慢性间歇性出血的试验参与者（如活动性胃窦血管扩张、活动性消化性溃疡或十二指肠溃疡），或有出血风险的试验参与者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院
100005;100005
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