CTR20261034
进行中（招募中）
NTQ-6179片
化学药
NTQ-6179片
2026-03-26
企业选择不公示
肢端肥大症
健康试验参与者单次服用NTQ6179片的 Ia 期临床试验
一项评估健康试验参与者单次服用 NTQ6179 片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 Ia 期临床试验
210046
主要目的：在健康试验参与者中评价 NTQ6179 片单次给药的安全性和耐受性。 次要目的：在健康试验参与者中评估 NTQ6179 片单次给药的药代动力学（PK）特征。 探索性目的：评估NTQ6179 片在人体血浆和尿液中代谢产物的类型，如适用，尝试对主要代谢产物进行定量研究；探索 NTQ6179 片的药效动力学（PD）相关标志物水平及其与 PK 参数的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-06
/
否
1.健康男性或女性，年龄≥18 周岁且≤55 周岁（含边界值）；2.女性必须为非妊娠期且非哺乳期，根据病史判断为绝经后，并通过筛选时促卵泡激素（FSH）>40 U/L 确认，或已接受外科绝育手术者；
请登录查看1.入住前 3 个月内参加了任何其他药物临床试验且使用试验用药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、胃食管反流、肠炎、活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有神经系统、心血管系统（如心脏病、心律失常等）、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、生殖系统、代谢障碍等明确的疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院
100730;100730
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南京正大天晴制药有限公司/中国药科大学的其他临床试验
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