CTR20254284
已完成
甲磺酸溴隐亭片
化学药
甲磺酸溴隐亭片
2025-11-10
/
1. 内分泌系统适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。2. 神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在健康受试者中餐后状态下单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
510535
主要目的：考察中国健康受试者在餐后状态下单剂量口服广州大光制药有限公司生产的甲磺酸溴隐亭片（规格：2.5mg）与持证商为Bridging Pharma GmbH的甲磺酸溴隐亭片（规格：2.5mg）（商品名：Parlodel®）的体内药代动力学特征，评价其两制剂的生物等效性。 次要目的：评价单次口服甲磺酸溴隐亭片（规格：2.5mg）受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2025-12-01
2026-01-23
是
1.年龄及性别：年龄为18-65周岁（包括临界值）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.（筛选期/入住期问诊+联网筛查）首次给药前90天内参加了任何临床试验并使用药物、疫苗或器械者；
2.（筛选期/入住问诊）既往有呼吸、神经、精神、心血管、内分泌、消化、免疫、泌尿等各系统疾病史，以及抑郁史，或帕金森病史，或癫痫病史，高催乳素血症病史或脑电图异常史者；或其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病者；
3.（筛选期/入住问诊）对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；或已知对研究药物或其制剂辅料过敏者；
请登录查看成都新华医院
610051
全球上市
一致性评价
行业参考
成都新华医院的其他临床试验
- CMCY2304口崩片与吲哚布芬片在中国健康人空腹条件下PK/PD比较研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD对比研究
- 在健康老年人试验参与者中开展NS-136片的I期研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）在中国健康试验参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- ZL-65片在中国健康成年试验参与者中的随机双盲、安慰剂对照、单/多次口服给药的剂量递增的安全耐受性、药代动力学和初步药效动力学、食物影响的I期临床研究
- 评价HJ178胶囊在2型糖尿病试验参与者中多次给药的安全性、药代性质和有效性
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 阿贝西利片人体生物等效性研究
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- NS-041在健康成年参与者中的扩展剂量递增及药物相互作用研究
- 一项评价LC-1016注射液在脂蛋白(a)[Lp(a)]升高试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
广州大光制药有限公司的其他临床试验
- 巴瑞替尼片餐后人体生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 维立西呱片生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 利伐沙班颗粒生物等效性试验
- 比拉斯汀片在健康人体进行的生物等效性研究
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒人体生物等效性研究
- 铝镁匹林片（Ⅱ）在健康人体进行的生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）在健康人体进行的生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）在健康人体进行的生物等效性试验
最新临床资讯
-
再鼎医药：DLL3 ADC启动一线SCLC全球三期临床
医药笔记2026-09-02
-
葛兰素史克：流感mRNA疫苗启动三期临床
医药笔记2026-09-02
-
允英2026-09-02
-
药渡2026-09-02
-
病毒学界2026-09-01
-
药怪站住2026-09-01
-
华创新药2026-09-01
-
摩熵医药2026-09-01
-
同写意2026-09-01
-
百利天恒Biokin2026-09-01
甲磺酸溴隐亭片相关临床试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康研究参与者中餐后状态下生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片人体生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康人群中的生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片人体生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
摩熵咨询 35 47
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29