CTR20261786
进行中（尚未招募）
注射用布瑞哌唑微球
化药
注射用布瑞哌唑微球
2026-05-08
企业选择不公示
成人精神分裂症
一项评估注射用布瑞哌唑微球在中国健康试验参与者/精神分裂症患者中单次给药的药代动力学特征及安全性、耐受性的I期临床研究
一项评估注射用布瑞哌唑微球在中国健康试验参与者/精神分裂症患者中单次给药的药代动力学特征及安全性、耐受性的I期临床研究
519000
主要目的：评价在中国健康试验参与者/精神分裂症患者中单次给予不同剂量注射用布瑞哌唑微球后布瑞哌唑的药代动力学特征 次要目的：1）评价注射用布瑞哌唑微球在中国健康试验参与者/精神分裂症患者中不同剂量、单次给药的安全性和耐受性 2）评价在中国精神分裂症患者中多次口服布瑞哌唑片后布瑞哌唑原型的药代动力学（PK）特征 探索性目的：1）若数据支持，探索注射用布瑞哌唑微球单次给药在不同CYP2D6酶代谢型试验参与者中的药代动力学特征差异 2）探索注射用布瑞哌唑微球的群体药代动力学特征
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康试验参与者：签署知情同意书时年龄18至65周岁（含）的男性和女性试验参与者；
请登录查看1.健康试验参与者：合并代谢/内分泌、肝脏、肾脏、血液、呼吸、免疫、心血管、胃肠、生殖泌尿、神经、或精神系统严重疾病者、恶性肿瘤及病史或能干扰试验结果的任何其他病症者（由研究者判断）；
2.健康试验参与者：已知对研究药物或其制剂辅料过敏者；或对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；有特定过敏性疾病者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）；
3.健康试验参与者：试验筛选前1年内接受过重大外科手术者或接受了可能显著影响研究药物安全性评价的手术者（例如：进行过肝脏、肾脏或胃肠道部分切除手术、胆囊切除术、脑或脊柱或眼科手术者，阑尾切除术、疝修补术、包皮切除术除外），或计划在研究期间进行外科手术者；
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