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【ChiCTR2600118551】跨诊断失眠障碍的自助式模块化认知行为治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118551

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

跨诊断失眠障碍的自助式模块化认知行为治疗研究

试验专业题目

跨诊断失眠障碍的自助式模块化认知行为治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在现有失眠障碍及共病CBT-I的基础上，探讨如何结合评估研发一套特异性的自助式模块化CBT治疗方案，评估其疗效性及安全性，为失眠障碍及共病的自助式模块化治疗提供依据； 探讨在失眠障碍及共病中CBT-I疗效的调节因素，进一步指导失眠障碍及共病的临床诊疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化，由研究者对临床试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字 2. 按照随机数字由小到大（或由大到小）的顺序进行排序； 3. 根据事先设定的各个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分配到不同的处理组。

盲法

对受试者施盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

A.主诉包括失眠问题； B.符合DSM-5慢性失眠障碍的诊断标准； C.匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）得分>7分； D.年龄18~65岁，初中以上文化程度； E.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

A.合并严重躯体疾病或重性精神疾病者； B.MINI自杀模块总分<6分； C.临床已经诊断或疑诊睡眠呼吸障碍、不宁腿综合征和睡眠觉醒节律障碍，轮班倒休工作者； D.妊娠期和哺乳期妇女； E.当下正在进行心理治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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