【ChiCTR2600123981】非侵入性神经调控技术改善精神分裂症前瞻性记忆及机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123981

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症谱系障碍的前瞻记忆缺陷

试验通俗题目

非侵入性神经调控技术改善精神分裂症前瞻性记忆及机制探索

试验专业题目

非侵入性神经调控技术改善精神分裂症前瞻性记忆及机制探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）明确精神分裂症PM缺陷是由于策略监控能力受损，aPFC相关的静息态功能连接异常是其神经基础。（2）证实tDCS改善精神分裂症患者PM及策略监控能力，上述改善是基于aPFC相关静息态功能连接改善。（3）多模态数据探索精神分裂症前瞻性记忆缺陷的神经机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本课题的其他统计人员使用Excel生成随机数列进行区组随机

盲法

对被试实施盲法，即被试未被告知其被分配到哪一组，且不清楚 tDCS 治疗组的具体情况；对评估者实施盲法，即评估者不是干预实施者，评估者不知道被试的分组情况。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合DSM-5精神分裂症谱系障碍的诊断标准； 2.18 - 45岁，右利手； 3.小学及以上文化程度，IQ>70； 4.PANSS 在以下条目不超过5分：P1妄想，P3幻觉性行为，P5夸大，P6猜疑/被害，G9异常思维内容； 5.PANSS在以下条目不超过4分：P2概念紊乱； 6.剑桥前瞻性记忆测验得分为平均以下； 7.临床稳定，入组前抗精神病药物和伴随药物的当前治疗方案维持至少6周，抗精神病药物剂量不变至少2周。研究期间抗精神病药物种类和剂量不变； 1.符合DSM-5精神分裂症谱系障碍的诊断标准；2.18 - 45岁，右利手；3.小学及以上文化程度，IQ>70；4.PANSS 在以下条目不超过5分：P1妄想，P3幻觉性行为，P5夸大，P6猜疑/被害，G9异常思维内容；5.PANSS在以下条目不超过4分：P2概念紊乱；6.剑桥前瞻性记忆测验得分为平均以下；7.临床稳定，入组前抗精神病药物和伴随药物的当前治疗方案维持至少6周，抗精神病药物剂量不变至少2周。研究期间抗精神病药物种类和剂量不变；；

排除标准

1.耳蜗植入设备或其它体内植入金属； 2.存在听力问题； 3.女性怀孕或哺乳期； 4.严重神经系统疾病（颅脑外伤或感染史、颅脑肿瘤、脑血管性疾病、癫痫等）或其他躯体疾病病史； 5.精神状态很不稳定（存在自杀意图或冲动行为）； 6.6个月内存在酒精或药物滥用或依赖史（茶叶、咖啡和烟草除外）； 7.服用镇静催眠药物的剂量大于每天劳拉西泮1mg或等效剂量； 8.抗胆碱能药日总剂量超过每天苯海索10mg或等效剂量； 9.在过去6个月内接受过中枢神经兴奋类药物治疗（如哌甲酯、安非他明类、莫达非尼等）、电休克治疗（ECT）、经颅磁刺激（TMS）或其他电磁刺激治疗，或接受系统性的认知训练者。 10.12周内使用MCCB和/或其他认知成套测试进行重复评估（即，不排除单次评估）； 11.不能或不愿配合有效评估和治疗；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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