【ChiCTR2500114347】游戏交互式数字化认知行为疗法对青少年阈下抑郁疗效的探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114347

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

靶点

适应症

轻、中度抑郁发作（单次或复发）

试验通俗题目

游戏交互式数字化认知行为疗法对青少年阈下抑郁疗效的探索性研究

试验专业题目

游戏交互式数字化认知行为疗法对青少年阈下抑郁疗效的探索性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的： • 探索游戏交互式数字化认知行为治疗（dCBT）在青少年阈下抑郁中的疗效。 • 探索游戏交互式数字化认知行为治疗在青少年群体中的依从性及可接受度。 2. 次要目的：• 评估游戏交互式数字化认知行为治疗对青少年情绪、认知、自我效能感和生活满意度的综合影响。 • 评估试验组日常训练次数、单次时长、正确率与BDI-II总分减分情况的相关性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机的随机数字发生器，将受试者1:1随机分配至试验组或对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄13-18岁（包括13岁和18岁），男女不限； 2. 符合DSM-V中“抑郁症”诊断标准A中至少1条，最多不超过4条，且症状持续2周及以上； 3. BDI-II评分在14-28分之间（包括14分和28分）； 4. 网络良好，可独立使用平板电脑； 5. 受教育程度：小学及以上学历，或受教育年限不低于6年； 6. 监护人及患者本人均同意参加本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1. BDI-II第9条目（自杀）评分2-3分； 2. 符合国际神经精神科简式访谈问卷7.0.2版，符合“重性抑郁障碍”、“双相I型障碍”、“双相II型障碍”、“任何精神病性障碍”诊断标准； 3. 近2周内使用过抗抑郁药（不包括间断使用苯二氮䓬镇静催眠药/非苯二氮䓬镇静催眠药），近3个月内使用过氟西汀，近半年内接受过心理治疗； 4. 经研究者判断不宜参加本研究的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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