CTR20260510
进行中(招募中)
JS1-1-01片
化学药
JS1-1-01片
2026-03-12
CXHB2500320
抑郁症
JS1-1-01片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb/Ⅲ期临床试验(当前仅开展IIb期)
JS1-1-01片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb/Ⅲ期临床试验
300400
第一阶段:以安慰剂为对照,探索不同剂量JS1-1-01片治疗中重度抑郁症的有效性及安全性,并探索目标人群。 第二阶段:以安慰剂为对照,确证JS1-1-01片治疗中重度抑郁症的有效性及安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-04-20
/
否
1.年龄为18~65周岁(含边界值),男女均可;
请登录查看1.有严重的药物过敏史,或对大叶蒟(胡椒属植物)过敏者;
2.既往单次或当前发作中,至少使用过2种抗抑郁药物足量足疗程(按照说明书最大剂量治疗至少4周)的情况下仍无效者;
3.继发于其他精神病或躯体疾病的抑郁发作者;
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100000
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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