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【ChiCTR2500114004】老年抑郁症伴认知功能下降患者的多模态脑网络研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114004

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁综合征

试验通俗题目

老年抑郁症伴认知功能下降患者的多模态脑网络研究

试验专业题目

老年抑郁症伴认知功能下降患者的多模态脑网络研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过多模态成像技术将结构神经成像和功能连通性的数据结合起来，通过深度计算和机器学习技术，深入挖掘脑区之间的连接模式和功能组织特征，探索基于脑网络水平的老年抑郁障碍伴认知功能下降的神经环路，并进行随访研究，构建老年抑郁症的基于全脑结构和功能影像的多模态脑网络的老年抑郁伴认知功能下降患者认知功能持续不缓解的风险评估和预测模型。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

目标入组人数

75;25

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.老年抑郁组入组标准：①均符合DSM-5抑郁症诊断标准；②年龄≥60岁，男女不限；③起病年龄≥55岁; ④24 项汉密尔顿抑郁量表( HAMD 24项) ≥20 分; ⑤近3个月未进行过电休克治疗；⑥右利手。 2.轻度认知功能障碍组入组标准：①MCI诊断依据《2018中国痴呆与认知障碍诊治指南》：a.患者或知情者报告，或有经验的临床医师发现认知的损害;b.存在一个或多个认知功能域损害的客观证据(来自认知测验)；c.复杂的工具性日常能力可以有轻微损害，但保持独立的日常生活能力；d.尚未达到痴呆的诊断。②年龄≥60 岁，男女不限； ③HAMD24项≤8 分; ④ 既往无精神疾病史;⑤右利手。；

排除标准

1.老年抑郁组排除标准：排除标准: ①器质性疾病所致精神障碍；②神经系统检查有阳性体征； ③有酒精、药物及其他精神活性物质滥用史者；④合并其他神经系统疾病及重大躯体疾病患者。 2.轻度认知障碍组排除标准：①脑卒中发作（包括既往明确脑梗死、脑出血发作病史，急性期卒中）；②神经系统检查有阳性体征； ③有酒精、药物及其他精神活性物质滥用史者；④合并其他神经系统疾病及重大躯体疾病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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