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首页 临床进展 在布格呋喃胶囊用可变剂量治疗广泛性焦虑障碍试验中的观察研究

【ChiCTR2600128872】在布格呋喃胶囊用可变剂量治疗广泛性焦虑障碍试验中的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑障碍（特征为泛化且持续的焦虑，不局限于甚至不是主要见于任何特定的外部环境，“自由浮动”。以下主诉常见:总感到神经紧张、发抖、肌肉紧张、出汗、头重脚轻、心悸、头晕、上腹不适。病人常诉及自己或亲人很快会有疾病或灾祸临头，病程不定，但趋于波动并成为慢性。

试验通俗题目

在布格呋喃胶囊用可变剂量治疗广泛性焦虑障碍试验中的观察研究

试验专业题目

在布格呋喃胶囊用可变剂量治疗广泛性焦虑障碍试验中的观察研究

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临床试验信息
试验目的

根据《国家科技重大专项课题任务书》中课题任务1的要求开展布格呋喃药物作用机制探索性研究。探讨该观察研究中患者血浆神经内分泌相关激素等指标的变化，以及外周血单个核细胞（Peripheral Blood Mononuclear Cells，PBMC）基因表达谱的变化，以初步阐明布格呋喃胶囊的作用机制；探究治疗前后患者血浆蛋白质组代谢组学，脂质组学，游离RNA等的变化，阐明GAD可能的新靶标/生物标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重大新药创制;北京协和药厂有限公司

试验范围

/

目标入组人数

18;9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2030-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.已签署主试验知情同意且成功筛选入组的受试者； 2.能充分理解并签署本探索性研究知情同意书； 3.无静脉采血禁忌症，凝血功能无异常，能够配合完成各访视新增采血流程； 1.已签署主试验知情同意且成功筛选入组的受试者；2.能充分理解并签署本探索性研究知情同意书；3.无静脉采血禁忌症，凝血功能无异常，能够配合完成各访视新增采血流程；；

排除标准

1.严重违背主试验及本研究方案的受试者； 2.严重贫血、凝血功能障碍的受试者； 3.研究者判定不适合入组的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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