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【ChiCTR2600129836】眶额叶皮层-小脑双靶点的经颅磁刺激改善精神分裂症阴性症状——一项单臂、开放标签的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

以阴性症状为主的精神分裂症

试验通俗题目

眶额叶皮层-小脑双靶点的经颅磁刺激改善精神分裂症阴性症状——一项单臂、开放标签的探索性研究

试验专业题目

眶额叶皮层-小脑双靶点的经颅磁刺激改善精神分裂症阴性症状——一项单臂、开放标签的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨眶额叶皮层-小脑双靶点的经颅磁刺激改善精神分裂症阴性症状的可行性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合DSM-5精神分裂症的诊断标准,并由两名资深精神科医生使用精神病性障碍简明国际神经精神访谈版7.0.2版(MINI 7.0.2)进行确认,病程>=1年; 2. 右利手,年龄18-50岁,受教育年限>=8年; 3. 在纳入研究前至少4周稳定服药,并在整个研究期间保持药物稳定; 4. 阳性和阴性症状量表-阴性子量表(PANSS-NS)得分>=20分; 5. PANSS阳性症状分量表得分<20分,且P1-P4得分均<4分。 1. 符合DSM-5精神分裂症的诊断标准,并由两名资深精神科医生使用精神病性障碍简明国际神经精神访谈版7.0.2版(MINI 7.0.2)进行确认,病程>=1年;2. 右利手,年龄18-50岁,受教育年限>=8年;3. 在纳入研究前至少4周稳定服药,并在整个研究期间保持药物稳定;4. 阳性和阴性症状量表-阴性子量表(PANSS-NS)得分>=20分;5. PANSS阳性症状分量表得分<20分,且P1-P4得分均<4分。;

排除标准

1. MRI扫描和rTMS禁忌症; 2. 智商得分<80(以韦氏简明智力量表中文版为准); 3. 妊娠期或哺乳期妇女; 4. 存在可解释当前精神症状的神经系统或躯体疾病; 5. 同时使用抗惊厥药物或苯二氮卓类药物(劳拉西泮>2 mg/d,地西泮>10 mg/d); 6. 有癫痫或癫痫发作病史; 7. 过去6个月内存在药物滥用或依赖史; 8. 过去6个月内接受过兴奋剂(例如哌甲酯、右旋安非他明、莫达非尼)或任何形式的脑刺激治疗。;

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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