【ChiCTR2600129731】首发未服药老年抑郁症患者抗抑郁治疗前后认知控制缺陷的神经影像学标记

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129731

试验状态

尚未开始

药物名称

MRI

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-09

临床申请受理号

靶点

适应症

伴有认知控制功能损害的老年抑郁症

试验通俗题目

首发未服药老年抑郁症患者抗抑郁治疗前后认知控制缺陷的神经影像学标记

试验专业题目

首发未服药老年抑郁症患者抗抑郁治疗前后认知控制缺陷的神经影像学标记

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

借助多模态MRI技术，以脑网络障碍为切入点，萃取一组或多组老年抑郁症（LLD）患者认知控制损害（CCD）的影像学标记物，建立不同治疗结局的临床预测模型；此外，依托影像转录组学技术，尝试将神经影像衍生表型与艾伦人类大脑数据集（The Allen Human Brain Atlas，AHBA）全脑基因表达结合起来，初步探索LLD患者CCD相关的遗传机制。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北自然-首医卓越医师科学家培育项目

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 60-75岁，汉族，右利手，性别不限； 2. 符合DSM-5中抑郁障碍的诊断标准； 3. 首次发病，未接受过系统性抗抑郁药治疗，病程2年以内； 4. HAMD-17 >=17分（中度抑郁及以上）； 5. 连线测验（TMT-A与TMT-B）中至少一项完成时间多于正常对照一个标准差及以上（与课题组前期招募的正常对照老年人完成时间比较）； 6. 简易智力状态检查量表（MMSE）>20分（小学），MMSE>24分； 7. 小学及以上文化程度，能理解量表或测验内容； 8. 取得本人及家属的书面知情同意。 1. 60-75岁，汉族，右利手，性别不限； 2. 符合DSM-5中抑郁障碍的诊断标准； 3. 首次发病，未接受过系统性抗抑郁药治疗，病程2年以内； 4. HAMD-17 >=17分（中度抑郁及以上）； 5. 连线测验（TMT-A与TMT-B）中至少一项完成时间多于正常对照一个标准差及以上（与课题组前期招募的正常对照老年人完成时间比较）； 6. 简易智力状态检查量表（MMSE）>20分（小学），MMSE>24分； 7. 小学及以上文化程度，能理解量表或测验内容； 8. 取得本人及家属的书面知情同意。；

排除标准

1. 视听觉异常者； 2. 显著的自杀风险（HAMD-17 第 3 项评分>=3）； 3. 受试者符合 DSM-5 其他精神障碍诊断标准，如精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相情感障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、创伤及应激相关障碍及分离障碍等； 4. 既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其它神经系统疾病史； 5. 既往有严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史； 6. 既往有药物滥用史、主动自杀企图史、电休克治疗史； 7. 体内有金属植入物如假牙、动脉夹、起搏器或金属固定物等； 8. 服用超过 2mg/日的劳拉西泮（或同等苯二氮卓类药物）； 9. 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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