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【ChiCTR2600126123】基于智能语音交互的抑郁症评估技术的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于智能语音交互的抑郁症评估技术的应用研究

试验专业题目

基于智能语音交互的抑郁症评估技术的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用智能语音交互工具进行抑郁症状评估,与“金标准”工具进行一致性评价,验证该项技术的有效性与应用可行性,以提升抑郁症临床评估的准确性和一致性,为抑郁症规范化治疗形成合理可及的数字化评估手段。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

141;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

抑郁症患者 1. 年龄 18-65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限； 2. 符合美国精神疾病诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）抑郁症诊断标准，不 伴有精神病性症状； 3. 入组前 1 周未进行 MECT 治疗； 4. 患者本人签署书面知情同意书。 评分员 1.精神科医师； 2.具备 3 年及以上的临床研究评分员经历； 3.通过量表评估一致性考核。 抑郁症患者1. 年龄 18-65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限；2. 符合美国精神疾病诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）抑郁症诊断标准，不 伴有精神病性症状；3. 入组前 1 周未进行 MECT 治疗；4. 患者本人签署书面知情同意书。评分员1.精神科医师；2.具备 3 年及以上的临床研究评分员经历；3.通过量表评估一致性考核。；

排除标准

抑郁症患者 1. 符合 DSM-5 精神发育迟滞、精神分裂症谱系障碍、双相障碍和躯体症状及 相关障碍诊断标准的精神障碍诊断； 2. 患有严重躯体疾病或精神症状过重，难以配合完成研究内容； 3. 存在研究者认为不适合入组的其他情况。 评分员 1.目前或既往为受试者的主管医生； 2.曾参与“基于智能语音交互的抑郁症评估技术”的研发工作。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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