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【ChiCTR2600122147】基于神经影像技术优化电休克治疗心境障碍抑郁发作患者自杀意念的策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122147

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

靶点

适应症

心境障碍抑郁发作伴自杀意念

试验通俗题目

基于神经影像技术优化电休克治疗心境障碍抑郁发作患者自杀意念的策略研究

试验专业题目

基于神经影像技术优化电休克治疗心境障碍抑郁发作患者自杀意念的策略研究

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临床试验信息

试验目的

本研究利用磁共振成像和脑电图分析伴有自杀意念的心境障碍抑郁发作患者与正常对照之间脑功能的差异，从脑网络和功能连接的角度探讨心境障碍抑郁发作患者自杀背后的神经机制。MECT有效减少自杀的一个机制可能是它对情绪调节和行为控制相关区域大脑功能的影响。根据患者经MECT治疗后自杀意念是否消失分为有效组和无效组，通过对比两组MECT前后脑功能的变化，探讨MECT治疗抑郁发作伴自杀意念患者的疗效预测因素，构建疗效预测模型。筛选适合MECT的抑郁发作伴自杀意念患者，优化MECT参数，实施个体化精准治疗，提高疗效，形成优化治疗策略。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

目标入组人数

80;40

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者组纳入标准（以下 5 条均符合）（1）门诊或住院患者，年龄 18～65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限，右利手；（2）当前发作符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-5）中对重性抑郁障碍、双相 I 型或 II 型障碍中抑郁发作的诊断标准；（3） BSI-CV 条目 4 或条目 5 得分>0; （4）小学以上文化程度，能理解量表的内容；（5）患者本人签署知情同意书。 2. 健康对照纳入标准：入组标准：（1）年龄 18～65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限，右利手，小学以上文化程度。（2）与患者组在性别、年龄、利手及学历等方面相匹配。（3）HAMD-17 项≤7 分。（4）签署知情同意书。；

排除标准

1.患者组排除标准（符合 1 条即可排除）（1）根据 DSM-5 标准，当前或既往诊断为神经发育障碍、神经认知障碍、精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、物质相关及成瘾障碍；（2）伴有显著的精神病性症状（妄想、幻觉）；（3）目前存在严重或不稳定中枢神经、心血管、呼吸、肝脏、肾脏、内分泌、血液系统或其他系统疾病，研究者认为不适合入组本项研究；（4）研究者判断有潜在药物滥用和成瘾风险者；（5）正在服用含有利血平药物者；（6）存在全身麻醉危险因素；（7）既往有惊厥发作史（未遗留后遗症的儿童期单纯发热性惊厥无需排除）；（8）既往使用 MECT 无效，或出现严重不良反应者；近 3 个月内曾行 MECT 者；（9）近 3 个月内参加其他临床试验者；（10）研究期间处于怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者，或有生育计划的男性受试者；（11）研究者认为受试者不适合参加本研究。 2. 健康对照排除标准：（1）体内有金属植入物及金属义齿者，处于妊娠期、哺乳期，有幽闭恐惧症等 MRI 禁忌者。（2）重大躯体疾病者。（3）有符合诊断标准的精神疾病史，精神疾病家族史者。（4）左利手。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话

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