ChiCTR2500114162
结束
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2025-12-08
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孤独谱系障碍
催产素鼻喷雾剂治疗孤独谱系障碍的疗效及安全性探索研究
催产素鼻喷雾剂治疗孤独谱系障碍的疗效及安全性探索研究
100088
针对孤独谱系障碍缺乏有效药物，评价催产素鼻喷雾剂治疗孤独谱系障碍的疗效及安全性，为催产素鼻喷雾剂扩大适应症提供循证医学证据。
病例对照研究
探索性研究/预试验
由与本研究数据管理、统计分析无关的统计师，在计算机上采用SAS统计软件的PLAN步进行，区组随机化方法产生随机编码，所选择的区组（block）长度和随机初值种子参数等作为保密数据一起密封在盲底中。
本研究为双盲设计，分别对受试者及其监护人、研究者及评分员保持盲态。研究药品由专人管理，确保研究期间盲态维持。
北京市科学技术委员会
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43
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2020-09-01
2023-09-01
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1.符合美国精神疾病诊断和统计手册第5 版（DSM-5）中孤独谱系障碍诊断标准； 2. 6 岁<=年龄<=18 岁；性别不限； 3.筛选前三个月未使用任何精神科药物治疗； 4.能完成所有的测查； 5.患者及监护人知情同意。；
请登录查看1.导入期结束后SRS-P 量表较筛选期的减分率>=10%者； 2.目前正在接受精神科药物治疗者； 3. 伴有精神病性症状或严重的行为障碍； 4. 现患中枢神经系统疾病或严重的躯体疾病； 5.符合DSM-5 其它疾病诊断标准； 6. 对催产素过敏者； 7. 不能遵医嘱服药者；；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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