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首页 临床进展 VV119胶囊治疗精神分裂症有效性和安全性临床试验

【CTR20262596】VV119胶囊治疗精神分裂症有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262596

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

VV-119胶囊

药物类型

化药

规范名称

VV-119胶囊

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

CXHL2300686;CXHL2300685;CXHL2300684

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

VV119胶囊治疗精神分裂症有效性和安全性临床试验

试验专业题目

评价VV119胶囊治疗成人急性期精神分裂症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估VV119胶囊在成人急性期精神分裂症患者中的有效性。次要目的：评估VV119胶囊在成人急性期精神分裂症患者中的安全性。探索性目的：探索VV119胶囊在精神分裂症患者中的群体药代动力学特征，定量分析药物PK/PD关系。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 500 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别不限，筛选时：18周岁≤年龄≤65周岁；

排除标准

1.符合DSM-5其他精神疾病诊断标准；

2.经研究者判断为难治性精神分裂症患者[既往曾经使用至少2种化学结构不同且对阳性症状较强效的抗精神病药物足量(≥600mg/日氯丙嗪当量)足疗程序贯治疗（每种至少连续6周）但均疗效欠佳者）]；

3.试验参与者基线时PANSS总评分较筛选期减分率＞20%，减分率计算公式：（筛选期PANSS总评分-基线期PANSS总评分）/（筛选期PANSS总评分-30分）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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