CTR20262596
进行中（尚未招募）
VV-119胶囊
化学药
VV-119胶囊
2026-07-09
CXHL2300686;CXHL2300685;CXHL2300684
/
精神分裂症
VV119胶囊治疗精神分裂症有效性和安全性临床试验
评价VV119胶囊治疗成人急性期精神分裂症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的II期临床试验
215123
主要目的：评估VV119胶囊在成人急性期精神分裂症患者中的有效性。次要目的：评估VV119胶囊在成人急性期精神分裂症患者中的安全性。探索性目的：探索VV119胶囊在精神分裂症患者中的群体药代动力学特征，定量分析药物PK/PD关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 500 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.性别不限，筛选时：18周岁≤年龄≤65周岁；
请登录查看1.符合DSM-5其他精神疾病诊断标准；
2.经研究者判断为难治性精神分裂症患者[既往曾经使用至少2种化学结构不同且对阳性症状较强效的抗精神病药物足量(≥600mg/日氯丙嗪当量)足疗程序贯治疗（每种至少连续6周）但均疗效欠佳者）]；
3.试验参与者基线时PANSS总评分较筛选期减分率＞20%，减分率计算公式：（筛选期PANSS总评分-基线期PANSS总评分）/（筛选期PANSS总评分-30分）；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
200032
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