CTR20250116
进行中(招募中)
LV-232胶囊
化学药
LV-232胶囊
2025-01-16
CXHL2300757;CXHL2300758
抑郁症
LV232胶囊治疗抑郁症有效性和安全性II期临床试验
LV232胶囊治疗抑郁症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照II期临床试验
215123
主要目的: 评估不同剂量LV232胶囊治疗抑郁症的有效性。 次要目的: 评估不同剂量LV232胶囊治疗抑郁症的安全性。 评价LV232胶囊在抑郁症患者中的群体药代动力学特征,定量分析药物PK/PD关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-04-15
/
否
1.充分了解本试验的目的、内容和可能出现的不良反应,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程并遵守试验规定;
请登录查看1.难治性抑郁症(既往使用两种不同机制的抗抑郁药,经足量足疗程(至少8周)治疗无效者),或既往使用草酸艾司西酞普兰足量足疗程治疗无效者;
2.符合DSM-5其他精神障碍诊断标准(精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、广泛性焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍等);
3.符合DSM-5药物使用障碍诊断;
请登录查看上海市精神卫生中心
200032
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