CTR20260347
进行中（尚未招募）
NH140068片
化药
NH-140068片
2026-01-30
企业选择不公示
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拟用于精神分裂症的治疗
评价健康受试者多次口服NH140068的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
评价健康受试者多次口服NH140068的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
100010
主要目的：评价健康受试者空腹多次口服NH140068的安全性和耐受性。 次要目的：评价健康受试者空腹多次口服NH140068的药代动力学（PK）特性。 评价空腹多次口服NH140068对受试者QTc间期的影响。 主要目的：评价食物对NH140068的 PK 特性的影响。 次要目的：评价健康受试者餐后单次口服 NH140068的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.1.签署知情同意书时年龄满18周岁且不超过45周岁（包含边界值）的健康男性/女性志愿者；
请登录查看1.1.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统等疾病者；
2.2.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
3.3.给药前3个月内出现以下情况者：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、充血性心力衰竭、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作；以及癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛、心动过缓、支气管哮喘者等疾病者；
请登录查看上海市精神卫生中心
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