CTR20253966
已完成
NH-160030片
化学药
NH-160030片
2025-09-30
企业选择不公示
拟用于癌痛治疗
一项在癌痛患者中评价NH160030片多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学的随机、双盲双模拟、阳性药对照的Ib期临床研究
一项在癌痛患者中评价NH160030片多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学的随机、双盲双模拟、阳性药对照的Ib期临床研究
100010
主要目的：评价 NH160030片在癌痛患者中多次给药的安全性与耐受性。 次要目的：评价NH160030片在癌痛患者中多次给药的药代动力学（PK） 特征。 探索性目的： 评价NH160030片在癌痛患者中的药效动力学（PD） 效应。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 43 ；
2026-01-09
2026-08-20
否
1.年龄在18～75岁（包括边界值）的男性和女性；
请登录查看1.不明原因疼痛（无法确定机制或生理原因）、仅在活动时疼痛、急性疼痛（不含爆发痛）的患者；
2.对阿片类药物耐受的患者；
3.在给药前3天内使用与研究中阿片类药物合用可能会增加中枢神经系统（CNS）抑制风险的苯二氮卓类药物和其他镇静剂/安眠药、安定药、肌肉松弛药、全身麻醉药、抗精神病药等（距试验用药品给药时超过药物的5个半衰期者除外），或研究期间计划使用者；
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450000
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