ChiCTR2600128749
尚未开始
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2026-07-24
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初诊非重型再生障碍性贫血
三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血
一项评价注射用三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血有效性和安全性的随机、多中心、开放性Ⅱ期临床研究
主要目的：评价注射用ATO来联合CsA和司坦唑醇治疗初诊NSAA患者的有效性 次要目的：评价注射用ATO联合CsA和司坦唑醇在初诊NSAA患者中的安全性和耐受性
随机平行对照
Ⅱ期
随机分配参试者到一个治疗组中，有1/2的机会分到试验组，1/2的机会分到对照组
开放标签
河南省临床研究型医生培养专项（HNCRD202417)
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26
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2025-11-01
2028-08-12
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1.年龄>=18 岁且<=65 岁，男性或女性患者； 2.理解研究程序且自愿书面签署知情同意书； 3.依据《再生障碍性贫血诊断与治疗中国指南（2022 年版）》确诊为 NSAA； 4.ECOG评分：0-2分； 5.肝肾功能正常； 1.年龄>=18 岁且<=65 岁，男性或女性患者；2.理解研究程序且自愿书面签署知情同意书；3.依据《再生障碍性贫血诊断与治疗中国指南（2022 年版）》确诊为 NSAA；4.ECOG评分：0-2分；5.肝肾功能正常；；
请登录查看1.入组前经规范治疗后仍无法控制的出血和/或感染患者； 2.筛选期有HIV感染或丙肝抗体阳性（如果乙肝表面抗原阳性，或是乙肝表面抗原阴性但乙肝核心抗体阳性，需要进行HBV-DNA检测，如提示有病毒复制，受试者应予以排除）； 3.有肝硬化病史或门脉高压症病史； 4.筛选前5年内受试者发生过任何器官系统的实体瘤； 5.入组前1年内发生过需要药物治疗的充血性心力衰竭、外周动静脉血栓或入组前3个月发生心肌埂塞或脑梗塞； 6.妊娠或正在哺乳的妇女，或计划近6个月受/授孕者； 7.患者或其配偶不能采取有效的避孕措施； 8.在入组前3个月内参加过其他临床试验； 9.研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的其他情况；；
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