CTR20263184
进行中（尚未招募）
ICP-248片
化学药
ICP-248片
2026-08-17
企业选择不公示
套细胞淋巴瘤
评估ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗r/r MCL的疗效
一项比较ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）试验参与者的随机、多中心、开放标签的3期研究
102206
评估ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗r/r MCL的无进展生存期（PFS）、其他疗效指标、安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁。；2.经研究者确认的，由组织病理确诊的MCL，表达Cyclin D1和/或t (11;14)染色体易位的试验参与者。；3.根据Lugano 2014评估标准，至少有一个可测量病灶。；4.既往接受过至少一线适当的含抗CD20单抗的治疗（例如BR、R-CHOP或抗CD20单抗联合BTK抑制剂等）。；5.最近一线治疗失败。；6.ECOG PS评分0-2分。；7.试验参与者必须有足够的器官功能，包括血液学，肝肾功能，凝血功能，心脏功能等。；
请登录查看1.首次给药前两周内接受过抗淋巴瘤治疗。；2.首次给药前3个月内，接受过自体造血干细移植或细胞治疗。既往任何时间接受过同种异体造血干细胞移植。；3.入组前2年内患有其他恶性肿瘤的患者。；4.无法控制的或重大的心血管疾病。；5.血友病A、血友病B、血管性血友病病史或需要使用华法林或同等维生素K拮抗剂抗凝。；6.有明显的胃肠功能障碍的试验参与者。；7.首次给药前4周内进行过外科大手术。；8.活动性感染需要系统性治疗。；9.计划在研究治疗后行干细胞移植的试验参与者。；10.活动性自身免疫性疾病。；11.已知的中枢神经系统淋巴瘤。；
请登录查看中国医学科学院血液病医院;河南省肿瘤医院
300020;450000
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