CTR20253675
已完成
[14C]ICP-248
/
[14C]ICP-248
2025-09-10
企业选择不公示
/
健康人物质平衡研究
[14C]ICP-248在健康受试者体内的物质平衡临床试验
[14C]ICP-248在健康受试者体内的物质平衡临床试验
102206
主要研究目的： 1.定量分析健康受试者单次口服[14C]ICP-248后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径。 2.定量分析健康受试者单次口服[14C]ICP-248后全血和血浆中的总放射性，获得血浆和全血（如适用）中总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。 3.获得健康受试者单次口服[14C]ICP-248后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定 ICP-248 在人体内的代谢途径和消除途径。 次要研究目的： 1.采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中ICP-248及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中 ICP-248 及其代谢产物（如适用）的药代动力学特征。 2.评估[14C]ICP-248单次给药后健康受试者的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 6 ；
2025-11-28
2025-12-10
否
1.健康成年女性；
请登录查看1.经全面体格 检查、生命体征、常规实验室检查等检查异常且有临床意义者；2.乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗原抗体和梅毒螺旋抗体任一项阳性者；
3.筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物；
4.筛选期前14天内使用过方案规定的药物或食物补充剂；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215000
苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- 瑞马唑仑、丙泊酚与七氟烷对胸腔镜肺切除术后恢复质量的影响：一项三臂优效与非劣效随机临床试验
- 基于微生物组学和代谢组学探讨Stapokibart调节2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者鼻腔微生态的作用机制
- 评价超出放行的标准阿基仑赛注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者有效性和安全性临床研究
- [14C]注射用甲磺酸普依司的物质平衡研究
- CT0596 CAR-T细胞注射液治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床试验
- 应用二代基因测序动态监测肿瘤残留评估非霍奇金淋巴瘤疗效及复发风险
- 基于机器学习模型预测胸腔镜食管癌根治术后的肺部并发症：一项回顾性队列研究
- CAR-T细胞治疗血液系统恶性肿瘤患者心血管事件发生特征及危险因素的回顾性队列研究
- 评价SR604注射液在血管性血友病患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、随机、多中心Ⅱ期临床试验
- AVPR1A作为颅内动脉瘤生物标志物的临床验证：一项前瞻性队列研究
- 伊匹木单抗N01联合信迪利单抗和小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗经抗PD-1/PD-L1联合贝伐珠单抗治疗后进展的肝细胞癌患者的单臂II期研究
- 老年吞咽障碍高危人群非安全进食场景识别及影响因素研究
- 泰吉利定术后静脉自控镇痛对老年腹部开放大手术患者总体镇痛获益的影响：一项前瞻性、随机、双盲、平行对照临床试验
- 双重血浆置换治疗肾移植术后抗体介导排斥反应对患者移植肾的预后有什么影响
- 时间生物学视角下的代谢异常体重正常青年人群高强度间歇运动方案构建及对代谢健康影响的研究
- 口腔修复液对择期全身麻醉大手术患者术后口干症状的疗效评估
- 肺炎人工智能辅助诊断系统的诊断准确性研究
- 目标导向性护理对脓毒症患者预后及炎症反应的影响：一项回顾性队列研究
- 多模态人工智能辅助前列腺癌诊断模型的前瞻性验证研究
- 降噪与耳迷走神经刺激用于老年髋部手术患者
北京诺诚健华医药科技有限公司的其他临床试验
- 评估ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗r/r MCL的疗效
- 评价ICP-488在原发性干燥综合征试验参与者中的安全性、有效性
- ICP-B208治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究
- 评价ICP-054在健康试验参与者中安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床试验
- 一项评价口服ICP-488在皮肤型红斑狼疮（CLE）受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究
- 评价ICP-538在健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的Ⅰ期临床试验
- 一项在系统性红斑狼疮成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的Ⅲ期研究
- 评价ICP-488在皮肤型红斑狼疮患者中的安全性、有效性
- [14C]ICP-488在中国健康成年男性受试者中的物质平衡和生物转化研究
- ICP-248在健康成年女性受试者中的生物等效性和食物影响I期研究
- [14C]ICP-248在健康受试者体内的物质平衡临床试验
- 一项评价ICP-B794在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心、I期研究
- 评估ICP-248 在复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者中疗效和安全性
- 评价ICP-490在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的安全性、耐受性
- 评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学特征
- ICP-248联合阿扎胞苷治疗AML、MDS患者的I期研究
- 利福平或伊曲康唑对健康受试者单次口服ICP-248片药代动力学影响
- 评价Tafasitamab和来那度胺联合吉西他滨和奥沙利铂对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性
- 奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗初治套细胞淋巴瘤
- ICP-248联合奥布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
[14C]ICP-248相关临床试验
北京诺诚健华医药科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29