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首页 临床进展 口腔修复液对择期全身麻醉大手术患者术后口干症状的疗效评估

【ChiCTR2600129186】口腔修复液对择期全身麻醉大手术患者术后口干症状的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129186

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉大手术术后口干

试验通俗题目

口腔修复液对择期全身麻醉大手术患者术后口干症状的疗效评估

试验专业题目

口腔修复液对择期全身麻醉大手术患者术后口干症状的疗效评估：一项随机、双盲、安慰剂对照的单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究口腔修复液对择期全身麻醉大手术患者术后口干的治疗效果，为优化该类手术的麻醉管理和增加患者术后舒适度提供新的思路和临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机生成的随机数字表进行分组，采用1:1的比例将受试者随机分配至对照组（Control group）和修复液组（ORL group）。

盲法

分组情况对患者、麻醉医生、结局评估者设盲。

试验项目经费来源

苏州市医学重点人才培养专项资金（心脏手术后的长期预后）

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.ASA分级 I-III级； 3.择期全身麻醉大手术（手术时长>=2h）； 1.年龄18-75岁；2.ASA分级 I-III级；3.择期全身麻醉大手术（手术时长>=2h）；；

排除标准

1.术前已有口干症状（Schirmer试验<5mm/5min）或干燥综合征； 2.活动性口腔溃疡、真菌感染； 3.长期使用抗胆碱能药、抗抑郁药等致口干药物； 4.拒绝使用口腔修复液； 5.患者认知功能障碍或其他精神系统疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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