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【ChiCTR2600129515】AVPR1A作为颅内动脉瘤生物标志物的临床验证：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129515

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

颅内动脉瘤

试验通俗题目

AVPR1A作为颅内动脉瘤生物标志物的临床验证：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

AVPR1A作为颅内动脉瘤生物标志物的临床验证：一项前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的验证AVPR1A在颅内动脉瘤患者外周血和脑脊液中的表达水平是否显著高于健康对照人群，评估AVPR1A作为颅内动脉瘤生物标志物的诊断价值。 2.次要目的（1）探索AVPR1A表达水平与颅内动脉瘤大小、位置、形态等临床特征的相关性；（2）比较AVPR1A在破裂与未破裂颅内动脉瘤患者中的表达差异；（3）评估外周血与脑脊液中AVPR1A表达水平的一致性；（4）初步探索AVPR1A联合ANGPTL1的诊断效能是否优于单一指标。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 病例组纳入标准： 1) 年龄18-75岁，性别不限； 2) 经DSA或CTA检查确诊为颅内动脉瘤； 3) 同意参加本研究并签署知情同意书； 4) 能够配合完成样本采集和随访。 2. 对照组纳入标准： 1) 年龄18-75岁，性别不限； 2) 无颅内动脉瘤病史，经影像学检查排除颅内动脉瘤； 3) 无其他脑血管疾病（如脑动静脉畸形、烟雾病等）； 4) 同意参加本研究并签署知情同意书。 1. 病例组纳入标准：1) 年龄18-75岁，性别不限；2) 经DSA或CTA检查确诊为颅内动脉瘤；3) 同意参加本研究并签署知情同意书；4) 能够配合完成样本采集和随访。2. 对照组纳入标准：1) 年龄18-75岁，性别不限；2) 无颅内动脉瘤病史，经影像学检查排除颅内动脉瘤；3) 无其他脑血管疾病（如脑动静脉畸形、烟雾病等）；4) 同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 病例组排除标准： 1) 合并其他中枢神经系统疾病（如脑肿瘤、脑炎等）； 2) 合并严重心、肝、肾功能不全； 3) 合并恶性肿瘤或正在接受放化疗； 4) 近3个月内接受过重大手术； 5) 妊娠或哺乳期妇女； 6) 正在参加其他临床试验。 2. 对照组排除标准： 1) 合并高血压、糖尿病等血管危险因素未控制者； 2) 有自身免疫性疾病病史； 3) 近1个月内有感染性疾病； 4) 妊娠或哺乳期妇女； 5) 正在参加其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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