CD38
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CD38靶点全景洞察，整合CD38相关内容 1,124 条、相关药物 129 个、研发企业 134 家、全球新药 444 个、注册申报 178 项，收录专业报告 201 份，并实时追踪CD38临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上CD38数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解CD38领域进展。
CD38核心数据概览
CD38资讯动态
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首个国产原研BCMA/CD3双抗获批，用于多发性骨髓瘤审批动态8月27日，复星医药宣布，控股子公司药友制药获许可引进的纬利妥米单抗注射液，获得国家药品监督管理局附条件批准上市， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，目 前依旧无法彻底治愈。 该 产品曾先后入选NMPA突破性治疗品种、优先审评品种名单，充分体现监管机构对其临床价值的认可。新浪医药2026-08-3125CD38 国家药品监督管理局 多发性骨髓瘤
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复星医药血液瘤再添“利器”！首个国产原研BCMA/CD3双抗获批审批动态8月27日，复星医药宣布，控股子公司药友制药获许可引进的纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥®），获得国家药品监督管理局附条件批准上市， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，目 前依旧无法彻底治愈。 该 产品曾先后入选NMPA突破性治疗品种、优先审评品种名单，充分体现监管机构对其临床价值的认可。健识局2026-08-2946CD38 上海复星医药（集团）股份有限公司 多发性骨髓瘤
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行业动态｜国产首个！智翔金泰纬利妥米单抗注射液附条件批准上市审批动态8月27日，智翔金泰宣布其自主研发的1类新药纬利妥米单抗（GR1803）在国内获批上市，用于既往至少接受过三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 该药的获批为R/R MM患者打破了治疗僵局。 目前，博济医药已在多发性骨髓瘤、淋巴瘤、急性髓系白血病等血液肿瘤方向推进多项研究，其服务能力覆盖临床运营、医学撰写及注册申报，正为各类血液肿瘤创新药提供全程赋能。博济医药股份2026-08-2819急性髓系白血病 淋巴瘤 血液肿瘤
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国产首个！智翔金泰自主研发BCMA×CD3双抗获批上市审批动态2026年8月27日，智翔金泰宣布，公司自主研发的1类新药纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥 ® ）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核发的《药品注册证书》，附条件批准用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 ， 成为国产首个获批上市的BCMA×CD3双特异性抗体药物 。 关于纬利妥米单抗注射液。 纬利妥米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物，能够同时结合抗原BCMA和CD3。蒲公英Biopharma2026-08-2892BCMA CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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药友制药：首个国产原研BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗获批上市,复发难治性多发性骨髓瘤患者迎来新希望！审批动态（2026 年8月 27 日，中国上海）—— 上海复星医药（集团）股份有限公司（下称 “复星医药”，600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司重庆药友制药有限责任公司（下称 “药友制药”）获许可引进的 纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥®，项目代号：GR1803） ，获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者 。 复星医药血液瘤管线再添重磅产品，成为首个获批的国产原研BCMA×CD3双抗，为中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。 多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第二大常见恶性肿瘤，至今仍无法治愈。药友通2026-08-2832BCMA CD3 多发性骨髓瘤
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复星医药与智翔金泰战略合作成果落地：首个国产原研BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗获批上市审批动态（2026 年8月 27 日，中国上海）—— 上海复星医药（集团）股份有限公司（下称 “复星医药”，600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司重庆药友制药有限责任公司（下称 “药友制药”）获许可引进的 纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥®，项目代号：GR1803） ，获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者 。 复星医药血液瘤管线再添重磅产品，成为首个获批的国产原研BCMA×CD3双抗，为中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。 多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第二大常见恶性肿瘤，至今仍无法治愈。复星医药2026-08-2745BCMA CD3 上海复星医药（集团）股份有限公司
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智翔金泰首个血液瘤新药获批上市审批动态8 月 27 日，复星医药发布公告 ，与 智翔金泰合作的 「 纬利妥米单抗 」 在国内获批上市， 获批适应症为用于既往至少接受过三线治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体） 的 复发或难治性多发性骨髓瘤 成人患者 。 纬利妥米单抗 （研发代号： GR1803 ） 是一款由智翔金泰自主研发的 BCMA/CD3 双抗 ， 其结合 BCMA 的亲和力 （10 -10 M） 较结合 CD3 的亲和力 （10 -8 M） 高两个数量级。 这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活 T 细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因 CD3 抗体导致的 T 细胞非特异性激活，从而降低 纬利妥米单抗 在体内的毒副作用。丁香园 Insight 数据库2026-08-2742BCMA CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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【2417】中位无进展生存期延长近10个月：mezigdomide为首次复发骨髓瘤带来哪些新选择？前沿研究抗CD38单克隆抗体和来那度胺已成为多发性骨髓瘤（MM）一线治疗的常用药物，不少患者首次复发时已经暴露于这两类药物，部分患者甚至已经耐药。 该研究显示，新一代cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD）mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松，较卡非佐米联合地塞米松明显延长无进展生存期（PFS） 。 另外两项发表于 Blood 的机制研究，则显示这类药物可能通过改善T细胞功能，增强T细胞导向疗法的作用 。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-2664Alnuctamab注射液 地塞米松 卡非佐米
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9年转手5次，超26亿美元：一款CD38单抗的环球漂流交易并购一款药， 9年，被转手5次，渤健为它从美国追到中国 ，累计掏了26.5亿美元拿到全球权益。 近日，NMPA批准天境生物注射用 菲泽妥单抗 （商品名：境斐®）上市。 有趣的是，这一“全球首批”背后蕴藏着一部罕见的 BD流浪史 。bioSeedin柏思荟2026-08-2667CD38 天境生物技术（天津）有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间共有97个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号36个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药13款，4款中药。摩熵医药2026-08-196360CD38 国家药品监督管理局 菲泽妥单抗
CD38全球新药
CD38关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
肾移植后发生抗体介导的排斥反应（AMR）
进行中
Ⅱ期
活动性和慢性活动性同种异体肾移植抗体介导的排斥反应（ABMR）成人患者
进行中
其它
CD38研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页47
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FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示摩熵咨询34页26
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2026年6月摩熵医药健康投融资&交易月报摩熵咨询20页5
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第8期总第157期AACR大会强化国产创新药关注度长城国瑞证券有限公司27页1584
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页899
CD38-品种竞争格局
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1个
申报临床
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65个
临床
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0个
申请上市
-
5个
批准上市
CD38全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CD38相关适应症
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【会议通知】自免药物创新开发及应用大会(AIDC2025) 将于6月19-20日在上海召开！
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2025-06-19
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11