奥曲肽
奥曲肽药物情报一站式整合，汇聚奥曲肽相关临床试验 25 条、上市产品 1282 个、研发企业 29 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 34 份、资讯动态 66 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。奥曲肽多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
奥曲肽核心数据概览
奥曲肽资讯动态
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石药集团奥曲肽长效注射液（SYHX2008）在美国获临床试验批准审批动态6月18日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的奥曲肽长效注射液（ SYHX 2008 ）（下称： 该产品）已获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准，可在美国开展临床试验。 奥曲肽是治疗肢端肥大症及胃肠胰神经内分泌瘤的一线药物。 目前，该产品在中国已进入III期临床研究阶段。石药集团2026-06-18147石药集团有限公司 肢端肥大症 奥曲肽
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三迭纪首个口服多肽产品T25醋酸奥曲肽片获批FDA IND审批动态近日，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司自主研发的3D打印口服多肽产品T25（醋酸奥曲肽片）的新药临床试验申请（IND）。 T25是一款改良型生长抑素类似物口服片，属于505(b)(2)类产品，用于对生长抑素类似物治疗有效且耐受的成人肢端肥大症患者的维持治疗。 该产品应用公司特有的3D微结构口服生物大分子递送系统（3D Microstructure for Oral Macromolecules, 3DμS ® -OM），是三迭纪首个进入临床阶段的口服多肽产品，旨在突破多肽药物口服递送给药的技术瓶颈。三迭纪Triastek2026-04-01687肢端肥大症 奥曲肽 南京三迭纪医药科技有限公司
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全球首部《靶向TROP2的抗体药物偶联物应用于非小细胞肺癌的专家共识》重磅发布，引领肺癌精准新范式前沿研究近日，由 周彩存教授、张力教授 联合牵头，中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会组织全国二十余位肺癌领域权威专家制定的《靶向TROP2的抗体药物偶联物应用于非小细胞肺癌的专家共识》（以下简称《共识》）正式在线发表于《中华肿瘤杂志》。 作为全球首部聚焦TROP2 ADC在非小细胞肺癌规范化应用的权威临床指导文件，《共识》全面梳理药物研发进展、作用机制、循证疗效与全周期安全管理策略，为我国肺癌精准治疗的标准化、同质化发展提供关键支撑。 肺癌位居我国恶性肿瘤发病率与死亡率首位，2022年新发病例106.06万、死亡病例73.33万，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比高达85%。科伦博泰生物2026-03-26658TROP2 肺癌 非小细胞肺癌
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引领肺癌精准新范式：全球首部《靶向TROP2的抗体药物偶联物应用于非小细胞肺癌的专家共识》重磅发布前沿研究近日，由 周彩存教授、张力教授 联合牵头，中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会组织全国二十余位肺癌领域权威专家制定的《靶向TROP2的抗体药物偶联物应用于非小细胞肺癌的专家共识》（以下简称《共识》）正式在线发表于《中华肿瘤杂志》。 作为全球首部聚焦TROP2 ADC在非小细胞肺癌规范化应用的权威临床指导文件，《共识》全面梳理药物研发进展、作用机制、循证疗效与全周期安全管理策略，为我国肺癌精准治疗的标准化、同质化发展提供关键支撑。 肺癌位居我国恶性肿瘤发病率与死亡率首位，2022年新发病例106.06万、死亡病例73.33万，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比高达85%。良医汇肿瘤资讯2026-03-25448TROP2 肺癌 非小细胞肺癌
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环肽——引领多肽未来药物创新研发前沿研究环肽是通过氨基酸序列环化修饰形成闭合环状结构的特殊肽类化合物，其环化设计从根本上突破了线性肽的构象灵活性、抗酶解性与膜穿透性瓶颈，成为兼具小分子药物合成灵活性、生物大分子靶向特异性的新一代药物研发核心方向。 截至2025年底，全球已批准上市多肽药物超130款，环肽占比提升至49%；近2年FDA/EMA获批新药中，环肽占比稳定在65%以上，2025年全球环肽药物市场规模达33.6亿美元，年增速6.58%；刚性环肽赛道增速更高，达22.15%，2025年规模17.9亿美元。 生物稳定性强 ： 环肽的环化结构减少了自由端，显著降低蛋白酶切割位点，使其对胃酸和蛋白酶具备更高的抵抗力，有助于延长体内半衰期并提升药效持续性。重庆派金生物科技有限公司2026-03-031696GPCR 心血管疾病 神经系统疾病
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远大医药创新RDC产品ITM-11的NDA获得美国FDA正式受理审批动态ITM-11 是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗 GEP-NETs 的 RDC 产品，该产品是将无载体 177 Lu 与生长抑素类似物偶联，通过与 GEP-NETs 表面高水平表达的 SSTR 结合杀伤肿瘤细胞 ；。 ITM-11 中的无载体 177 Lu 拥有更高的比活度和纯度、杂质更少、半衰期更长等优点，使得放射性废物更易于处理 ， ITM-11 已经获得美国 FDA 和欧洲 EMA 的孤儿药资格 ；。 ITM-11 可与本集团引进的另一款用于诊断 GEP-NETs 的 RDC 产品 ITM-14D 形成产品组合，实现对 GEP-NETs 的诊疗一体化 。远大医药投资者关系2025-12-17683前列腺癌 肝细胞癌 远大医药（中国）有限公司
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2025 ESMO Asia回顾｜恒瑞医药19项抗肿瘤研究展现中国创新实力前沿研究12月5日至7日，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）在新加坡隆重举行。 ESMO Asia是亚太地区最具影响力的肿瘤盛会之一，汇聚全球肿瘤学界的权威专家，共同分享与探讨国际最前沿的肿瘤学科研成果与治疗进展。 作为植根中国的创新型国际化制药企业，恒瑞医药在本届大会上共有19项抗肿瘤领域研究入选 ，相关研究共涵盖10款创新药、1款2类新药及1款未上市放射性核素治疗药物。恒瑞医药2025-12-09522江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 海曲泊帕乙醇胺
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2025 ESMO Asia开幕︱恒瑞医药19项抗肿瘤领域研究亮相国际舞台，一文速览核心亮点公司动态12月5日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）在新加坡盛大开幕。 作为亚太地区肿瘤学领域的年度学术盛会，本次大会吸引了众多世界顶级专家汇聚一堂，旨在分享前沿科研成果与临床实践智慧。 恒瑞医药展台亮相ESMO Asia大会。恒瑞医药2025-12-06578HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤
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行业研究 | 多肽类诊断制剂：临床应用、作用机理与未来发展路径临床研究这种生物识别与工程可控的双重属性，使多肽成为在复杂生理体系中实现“定点测量”的理想载体。 从应用角度看，多肽在诊断试剂中承担着三类核心功能。 第一，是功能激发与动态评估：外源性激动肽通过重现内分泌或消化系统的信号通路，提供动态反应曲线，帮助区分原发性与继发性功能障碍。中肽生化2025-11-14579Aβ 感染 炎症
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深度分析将多肽等难渗透药物转化为口服制剂是药物递送领域的难题，低渗透性导致生物利用度低，传统应对方法是注射给药。如今，化学促渗剂和先进制剂平台取得突破，Rybelsus®与Mycapssa®成功上市，未来将构建更精密的递送系统。药事纵横2025-11-042590泊沙康唑 艾塞那肽 肢端肥大症
奥曲肽关键临床试验信息
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不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者
进行中
Ⅲ期
奥曲肽同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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奥曲肽研究报告
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和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
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奥曲肽-数据快讯
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66条
资讯
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71+
批文数
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278.08亿元
累计销售额
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32个
适应症
奥曲肽-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
奥曲肽作用靶点
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