【CTR20252740】一项比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照 III 期临床试验
CTR20252740
进行中（尚未招募）
(177镥)镥氧奥曲肽注射液
化药
(177镥)镥氧奥曲肽注射液
2025-07-15
企业选择不公示
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不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者
一项比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照 III 期临床试验
一项比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照 III 期临床试验
215004
主要目的： 评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液对比高剂量长效奥曲肽，在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者中的有效性。 次要目的： 评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液对比高剂量长效奥曲肽，在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者 中的安全性； 评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的药代动力学和辐射剂量学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.在筛选期经组织病理学确认的 Ki-67 指数＜10%，且既往未经过系统性抗肿瘤治疗者；
2.经研究者判断需要系统性治疗的活动性感染，包括但不限于人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；
3.己知有显著意义的肝病病史者，包括但不限于：乙型肝炎病毒（HBV） 表面抗原（HBsAg）阳性且 HBV DNA 阳性（≥检测上限），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体（HCV-Ab）阳性且 HCV RNA 阳性（≥检测上限），肝硬化等；
请登录查看北京肿瘤医院;复旦大学肿瘤医院;复旦大学肿瘤医院
100143;201321;200032
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- 评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液治疗神经内分泌肿瘤的安全性和有效性的研究
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- 晚期胃肠胰神经内分泌瘤中比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液对比高剂量长效奥曲肽的开放性III期临床研究
- 比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究
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