帕罗西汀核心数据概览
帕罗西汀资讯动态
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深度分析本文系统梳理药物I相、II相代谢核心酶系的作用机制，结合AI驱动的PBPK技术进展，详解CYP450、UGTs等关键酶的基因多态性，解读最新CPIC指南下的个体化精准给药方案。新药全视角2026-06-259843吗啡 氯吡格雷 SN-38 -
老药新用：刘三宏团队破解抗抑郁药帕罗西汀抗肿瘤免疫机制前沿研究这一发现为肿瘤免疫治疗提供了已上市、低成本、可口服的新型治疗选择，临床转化前景十分广阔。 经过深入研究，团队发现已在临床上广泛应用的抗抑郁药物帕罗西汀，具备高效诱导肿瘤细胞内PD-L1蛋白降解的独特能力。 机制研究进一步揭示了其作用路径：帕罗西汀通过特异性作用于E3泛素连接酶SPOP，稳定其功能，进而促使PD-L1发生泛素化修饰，并通过蛋白酶体途径被降解，从源头上解除PD-L1对免疫细胞的抑制，让免疫细胞重新恢复对肿瘤细胞的杀伤能力。上海中医药大学2026-01-30541PD-L1 肿瘤 帕罗西汀
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2025版中国抑郁障碍防治指南重磅发布，帕罗西汀、安非他酮被推荐作为一线治疗药物审批动态据2023年世界卫生组织平台公布的数据显示，全球有3.8%的人口患有抑郁症，约2.8亿。 抑郁症既是一种精神上的疾病，也是生理上的疾病。 2025年9月，《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》在中华医学会精神医学分会第二十三次学术会议上正式发布，这是 继2015年第二版指南后，时隔十年的首次全面更新 。宣泰医药2025-10-24891抑郁 安非他酮 帕罗西汀
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「新锐公司」斯莱普泰：聚焦精神疾病治疗领域，新一代抗抑郁药物SP-101获得临床许可审批动态近日， 斯莱普泰（上海）生物医药科技有限公司 （ 以下简称： 斯莱普泰 ） 自主研发的 SP-101注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， SP-101注射液是 斯莱普泰基于 N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）的GluN2A 亚型靶点的新型抗抑郁药物，本次 获批适应症为 伴急性自杀意念或行为的抑郁症 。 抑郁症（major depressive disorder，MDD）是抑郁障碍最常见的类型 ， 指各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类心境障， 常见的症状包括持续的情绪低落、兴趣丧失、精力减退、注意力难以集中、自我评价降低，甚至出现自杀的念头或行为。药圈时汇2025-07-30233苏州宜联生物医药有限公司 抑郁 四川至善唯新生物科技有限公司
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III期临床有争议，拿II期临床找补临床研究近日，大冢制药（Otsuka）和灵北制药（Lundbeck）在开发创伤后应激障碍（PTSD）市场的尝试中，遭到了FDA专家会的当头棒喝，专家会以10比1的票型一致反对该PTSD药物上市。 20多年来，PTSD药物市场一直没有什么新疗法问世，目前仅舍曲林和帕罗西汀两款SSRI类药物获批治疗，且疗效与副作用因人而异，大冢制药和灵北制药将打开市场的希望寄托于双方合作的抗精神病药物Rexulti，两家公司提议将Rexulti与舍曲林联合使用，以治疗创伤后应激障碍（PTSD）患者。 Rexulti的审批历程。生物制药小编2025-07-21450创伤后应激障碍 舍曲林 帕罗西汀
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二十年来首款PTSD新药，三期结果矛盾临床研究非战乱时期的“精神摧残”。 PTSD是 创伤后应激障碍 （Post-Traumatic Stress Disorder）的缩写， 最初用于描述退伍军人、战俘以及集中营的幸存者在经历战争性创伤事件后的一系列后果。 据 美国国家PTSD中心数据显示，该国每年约1300万成人患病（占成年人口5%），核心症状包括：侵入性记忆/闪回、回避行为、情绪认知负面改变、警觉性增高。新浪医药2025-07-18372糖尿病 GSK PLC 创伤后应激障碍
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Nature丨汉恒助力浙江大学研究团队揭示抑郁发作新机制——应激动态调节神经元自噬以控制抑郁发作前沿研究重度抑郁症是全球最严重的心理障碍之一，其终生患病率为10.6%。 压力是抑郁的重要风险因素，在日常生活中普遍存在，短期的适度压力对生存有益，而长期的压力暴露会扰乱情绪稳态并导致抑郁。 急性应激激活抑郁核心脑区外侧缰核（LHb）的自噬，慢性应激则抑制自噬，慢性应激下受损的LHb自噬导致谷氨酸受体在突触后过度积累，神经元过度活跃，引发抑郁样行为。汉恒生物2025-04-22355浙江大学 抑郁 重度抑郁症
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4小时起效，强生抗抑郁鼻喷剂正式上市审批动态强生公司宣布，旗下 抗抑郁药物盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂已在中国正式上市 。 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 是首个获批用于与口服抗抑郁药联合， 缓解 伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状的抗抑郁药物 ，具有全新作用机制和给药方式。 临床研究显示， 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 联合口服抗抑郁药可快速减轻患有急性自杀意念或行为的成人患者的抑郁症状。新浪医药2025-03-07284Johnson & Johnson 艾司氯胺酮 产后抑郁
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医保不会放弃任何一个群体，包括抑郁症患者医保动态中国精神卫生调查显示，我国成人抑郁症（也被称为抑郁障碍，MDD）终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%，目前我国患抑郁症人数9500万，其中30%是18岁以下青少年，且女性患病率为男性的2倍。 每年大约有28万人自杀，其中40%患有抑郁症。 而与巨大患病基数相对的是，国内抑郁症患者整体诊断率仍然较低，且以药物治疗为主。中国医疗保险2024-08-291323重度抑郁症 文拉法辛 帕罗西汀
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斯波尔丁临床和 FDA 研究有助于解决阿片类药物危机研发注册政策Spaulding Clinical与FDA合作开展了一项临床试验，旨在解决阿片类药物危机，减少阿片类药物过量及死亡事件。试验评估了两种常见的精神药物与阿片类药物结合使用是否会进一步降低通气量。初步结果显示，帕罗西汀（一种用于治疗抑郁症、焦虑和其他条件的SSRI）与氧可酮的组合与单独使用氧可酮相比，通气量有所降低。该研究是首次在人类中测试这些组合，结果表明，至少有一种用于治疗焦虑的药物（帕罗西汀）在与阿片类药物合用时可能存在与苯二氮卓类药物相似的呼吸抑制风险。尽管需要进一步研究以确定这些发现的长期效果和临床相关性，但Spaulding Clinical的研究团队与FDA的合作完成了这项复杂的研究，有助于推动解决阿片类药物危机的重要努力。Businesswire2023-01-25294焦虑 帕罗西汀
帕罗西汀关键临床试验信息
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用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症／社交焦虑症。疗效满意后，继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
已完成
BE试验
本品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。疗效满意后，继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
已完成
BE试验
帕罗西汀同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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帕罗西汀研究报告
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帕罗西汀原料药市场研究报告摩熵咨询93页409 -
CNS创新药系列报告（四）：新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局太平洋证券股份有限公司44页2381
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特色原料药龙头，均衡布局全面发展天风证券股份有限公司28页2801 -
特色原料药龙头，新产品放量，市场占有率提升，公司一季度扣非净利润增长近7成北京韬联科技有限公司8页333
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吉林敖东（000623）：安神补脑领导品牌，医药、金融、健康多轮驱动发展天风证券20页2413
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盐酸帕罗西汀 头豹词条报告系列头豹研究院19页1712
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华创医药周观点第 37 期：对比人福医药与恩华药业华创证券28页1901
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绿叶制药-2186.HK-国内否极泰来，海外曙光已现招商证券34页1182
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华海药业（600521）：守得云开见月明，医药先进制造龙头再起航华创证券28页1433 -
创新药周报：辉瑞把握新冠机遇重回榜首，K药剑指新任生物药王国盛证券44页1093
帕罗西汀-数据快讯
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24条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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14个
适应症
帕罗西汀-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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