报告时间：2026-03-31
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首药控股（北京）股份有限公司
首药控股（北京）股份有限公司全景洞察，整合首药控股（北京）股份有限公司相关内容 362 条、相关药物 28 个、全球临床试验 15 条，覆盖适应症 43 个；同时收录专业报告 232 份、资讯动态 132 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上首药控股（北京）股份有限公司数据，助您快速掌握首药控股（北京）股份有限公司最新动态。
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首药控股SY-12321获临床试验批准，为ALK阳性晚期肿瘤提供新方案临床研究2026年 7月16日， 首药控股（北京）股份有限公司 发布公告，其自主研发的 第四代ALK抑制剂SY-12321胶囊已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》 ，同意该药单药在ALK阳性晚期实体瘤患者中开展临床试验。 间变性淋巴瘤激酶（ALK）是一种受体酪氨酸激酶 。 SY-12321是一款完全自主研发的化学1类小分子ALK抑制剂，旨在解决第三代ALK抑制剂治疗后出现的获得性耐药问题，尤其是ALK复合突变介导的耐药 。触界生物2026-07-1722国家药品监督管理局 ALK 首药控股（北京）股份有限公司
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-1753非小细胞肺癌 HER2 高甘油三酯血症
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微创出售骨科资产，天智航接盘；恒瑞医药又一家NewCo公司IPO医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 7月15日，微创医疗发布公告：其附属公司苏州微创骨科学拟向天智航出售所持上海微创骨科医疗科技有限公司82.29%股权，交易对价将以天智航发行新股的方式支付。 日前，Braveheart Bio向美国美国证券交易委员会（SEC）递交了IPO招股申报文件，计划在纳斯达克上市。氨基观察2026-07-1636江苏恒瑞医药股份有限公司 北京天智航医疗科技股份有限公司 Braveheart Bio Inc
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持续关注Q2业绩预期财报业绩2026年初以来至今，医药行业下跌14.11%，跑输沪深300指数19.26个百分点，行业涨跌幅排名第20位。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.37倍，相对全部A股溢价率40.64% (3.82pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为4.44%(1.65pp)，相对沪深300溢价率为93.19%(7.01pp)。 年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和医疗耗材，涨跌幅分别为16.4%、-8.2%和-10% 。向阳论医谈药2026-06-30546Novo Nordisk A/S 乳腺癌 杭州诺辉健康科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号56个，进口药品受理号16个。本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药11款，1款中药。摩熵医药2026-06-243771国家药品监督管理局 肿瘤 FLT3 -
关注Q2业绩预期财报业绩2026年初以来至今，医药行业下跌12.83%，跑输沪深300指数19.56个百分点，行业涨跌幅排名第24位。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.94倍，相对全部A股溢价率36.82% (-7.55pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为2.79%(-5.93pp)，相对沪深300溢价率为86.18%(-9.37pp)。 年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医疗耗材和原料药，涨跌幅分别为3.2%、-5.7%和-6.4%。向阳论医谈药2026-06-22550Novo Nordisk A/S 乳腺癌 杭州诺辉健康科技有限公司
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创新药专题：In vivo CAR-T浪潮已至，行远自迩前沿研究然而，受制于 CAR-T 可及性瓶颈，大批患者目前无法获得治疗。 这些未满足的市场需要 大幅刺激了体内 CAR-T 的研发 进程，据不完全统计，全球 CAR-T 在研及上市管线总数超 1500 条，管线储备体量庞大，研发热情持续高涨。 体内 CAR-T 的机制创新。向阳论医谈药2026-06-19646中国生物制药有限公司 劲方医药科技（上海）股份有限公司 Intuitive Surgical Inc
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创新药短期情绪有所好转，中长期仍看好临床研究2026年初以来至今，医药行业下跌11.96%，跑输沪深300指数15.40个百分点，行业涨跌幅排名第22位。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.81倍，相对全部A股溢价率44.37% (+1.00p)，相对剔除银行后全部A股溢价率为8.72%(+1.56pp)，相对沪深300溢价率为95.55%(-0.43pp)。 周五医药生物指数+2.04%带动收尾反弹 。向阳论医谈药2026-06-15593Novo Nordisk A/S 乳腺癌 杭州诺辉健康科技有限公司
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160个受理号获批，新药赶国谈，仿制药赶国采招标采购首药控股的 康特替尼颗粒、 上海复星的 利多卡因丙胺卡因气雾剂、 中山康方的 古莫奇单抗、 第一三共的 奎扎替尼片、 武汉朗来的 兰诺可泮是新批文，可以赶上这批国谈。 仿制药方面，也都是老面孔了，部分品种可以赶上12批国采。药筛2026-06-15538利多卡因 + 丙胺卡因 古莫奇单抗 首药控股（北京）股份有限公司
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注册审批6月11日，NMPA同日批准4款创新药上市：康方生物IL-17A单抗古莫奇单抗获批银屑病，系其第2款自免新药；首药控股第二代ALK抑制剂康特替尼上市，用于非小细胞肺癌；朗来科技CFB抑制剂盐酸兰诺可泮片获批PNH，为国产首款；默沙东RSV单抗克莱罗韦单抗落地中国。涵盖自免、肿瘤、血液病、RSV预防四大赛道，国产首创品种涌现。摩熵医药2026-06-158521Merck Sharp & Dohme Ltd CFB 中山康方生物医药有限公司
首药控股（北京）股份有限公司关键临床试验信息
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ALK阳性晚期恶性肿瘤患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、炎症性肌成纤维母细胞瘤（IMT）、间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌等
进行中
Ⅰ期
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
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Ⅰ期
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首药控股（北京）股份有限公司研究报告
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医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化长城国瑞证券有限公司21页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页10
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医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第8期总第157期AACR大会强化国产创新药关注度长城国瑞证券有限公司27页1584 -
医药行业周报：一季报逐步落地，关注业绩预期西南证券股份有限公司51页1977
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2025年报点评：业绩符合预期，康特替尼上市在即西南证券股份有限公司6页1447
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医药行业周报：寻找低位个股西南证券股份有限公司33页720 -
创新药专题：中国声音响彻2026年JPM大会西南证券股份有限公司47页2551
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医药行业2026年投资策略：创新药板块进入精选个股行情，关注出海、脑机接口、AI医疗三大方向西南证券股份有限公司272页2628
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546
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医药生物行业简评报告：重磅数据陆续读出，短期波动不改长期价值首创证券9页191
首药控股（北京）股份有限公司融资信息
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16个
临床
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2个
申请上市
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2个
批准上市
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