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中国好声音丨赵玉沛院士团队：中位OS超20个月！SnP方案为局部晚期胰腺癌一线治疗提供新选择前沿研究近日，由北京协和医院 赵玉沛院士 团队牵头开展的一项多中心、开放标签、单臂2期临床研究发表于国际顶级期刊Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy（STTT， IF 81.2）。 结果显示 6个月无进展生存（PFS）率为71.0%，中位PFS为11.1个月，中位总生存期（OS）为20.2个月，疾病控制率（DCR）达90.0%。 研究表明SnP方案在LAPC患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性，为无法耐受mFOLFIRINOX的患者提供了新的治疗选择。良医汇肿瘤资讯2026-07-03206吉西他滨 周围神经疾病 S-1
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JCO杂志：HER2过表达晚期胃癌一线PD-1+ADC联合治疗2期研究＆盘点类似研究临床研究近期，JCO杂志发表：HER2过表达晚期胃癌或胃食管结合部腺癌一线治疗中维迪西妥单抗（HER-2 ADC）、替雷利珠单抗及S-1的研究：一项单臂Ⅱ期临床试验。 抗体药物偶联物（ADC）联合免疫检查点抑制剂用于人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的晚期胃癌或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌一线治疗的临床数据仍然有限。 在这项单臂、多中心、Ⅱ期临床试验中，患者接受维迪西妥单抗（2.5 mg/kg，第1天给药1次）、替雷利珠单抗（200 mg，第1天给药1次）以及S-1（40–60 mg，每日2次，第1–14天给药），每21天为一个治疗周期。IO笔记2026-06-30436HER2 替雷利珠单抗 S-1
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JCO全文发表维迪西妥单抗 “三药联合”（RCTS）方案一线治疗胃癌研究成果前沿研究6月27日，国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）在线发表了维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）联合替雷利珠单抗和替吉奥（S-1）一线治疗HER2中高表达晚期胃癌RCTSⅡ期研究的完整论文。 JCO由美国临床肿瘤学会（ASCO）出版，最新影响因子高达44.7，致力于快速传播重大临床研究成果，为医生提供高等级循证依据，是全球肿瘤学界公认的顶级期刊。 此次JCO全文发表标志着RCTS突破性价值再获国际顶级学术平台的高度认可。荣昌生物2026-06-28506HER2 维迪西妥单抗 S-1
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朱正纲&严超&施敏教授：DRAGON-09填补GCPM前瞻性循证空白，信迪利单抗联合腹腔内及静脉化疗一线治疗mOS突破18个月临床研究胃癌腹膜转移（GCPM）是晚期胃癌临床实践中最为棘手的难题之一。 受血浆－腹膜屏障限制，全身化疗药物向腹膜病灶的递送效率低下，患者预后极差，有效治疗手段匮乏。 尽管PD-1抑制剂联合化疗已成为晚期胃癌一线标准治疗，但专门针对GCPM人群的前瞻性研究证据仍属空白。良医汇肿瘤资讯2026-06-11566PD-1 PD-L1 信迪利单抗
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H药胃癌围术期·专家说 | 李国新教授：ASTRUM-006为何成功？从研究设计到临床价值的关键解读临床研究化疗方案的选择是胃癌围手术期研究设计的根基，而终点的达成则是检验研究价值的标尺。 ASTRUM-006研究以指南I级推荐的SOX方案（1A类）为化疗基石，联合斯鲁利单抗实现了主要终点无事件生存期（EFS）的统计学优效，同时病理完全缓解（pCR）率较对照组提升逾3倍——这是国产原研免疫治疗药物在胃癌围手术期领域首个报阳的III期研究，极有可能开启治疗革新 。 本期特邀 北京清华长庚医院李国新教授 从外科视角出发，深入阐述SOX方案在中国胃癌围手术期治疗中的核心地位与独特优势，并前瞻性地展望高pCR率为外科带来的革新机遇。复宏汉霖2026-06-11379胃癌 斯鲁利单抗 北京清华长庚医院
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告别术后化疗！H药 汉斯状®获批新适应症，开启胃癌围术期“去化疗”免疫治疗新时代审批动态全球首个且唯一* 获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，填补临床治疗空白。 全球首个 胃癌围术期术后“去化疗”方案，以免疫单药取代辅助化疗，显著降低复发风险，治愈可及。 注册研究ASTRUM-006登顶《柳叶刀》主刊并重磅亮相ASCO 2026，已被纳入CSCO指南。复宏汉霖2026-06-09302PD-1 胃癌 斯鲁利单抗
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2026 ASCO丨刘联教授：RCTS研究中位OS高达31.9个月，创新性方案突破晚期胃癌一线生存极限专家观点作为全球肿瘤领域规模最大、最具影响力的顶级学术盛会，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会每年都汇聚最前沿的临床突破与治疗进展。 RCTS研究继2024年及2025年后，已是连续第三年入选ASCO大会。 本次报告在前两次结果的基础上，更新了长期随访生存数据与探索性生物标志物结果。良医汇肿瘤资讯2026-06-03477PD-1 PD-L1 替雷利珠单抗
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ASCO星声 | 同期登顶《柳叶刀》与ASCO！复星医药子公司复宏汉霖H药开创胃癌围术期“去化疗”新范式公司动态开创“去化疗”新范式： 全球首个胃癌围术期术后去化疗方案，精准定位CPS≥5免疫获益人群。 疗效显著获益： INV 评估 EFS（主要终点）获益显著，BICR评估的中位EFS在斯鲁利单抗组亦显著延长（NR vs. 52.0个月，HR=0.67），患者复发风险降低33%；斯鲁利单抗组pCR率达21.6%，是对照组（6.4%）的3倍以上，病理缓解优势突出。 安全性更优： 斯鲁利单抗组≥3级TRAEs发生率（46.6% vs. 58.5%）及 TRAEs 导致的停药率（6.5% vs. 10.5%）均显著低于对照组，整体耐受性更佳，实现疗效与安全性的双重获益。复星医药2026-06-03313上海复星医药（集团）股份有限公司 胃癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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同期登顶《柳叶刀》与ASCO！复宏汉霖H药开创胃癌围术期“去化疗”新范式临床研究开创“去化疗”新范式： 全球首个胃癌围术期术后去化疗方案，精准定位CPS≥5免疫获益人群。 疗效显著获益： INV 评估 EFS（主要终点）获益显著，BICR评估的中位EFS在斯鲁利单抗组亦显著延长（NR vs. 52.0个月，HR=0.67），患者复发风险降低33%；斯鲁利单抗组pCR率达21.6%，是对照组（6.4%）的3倍以上，病理缓解优势突出。 安全性更优： 斯鲁利单抗组≥3级TRAEs发生率（46.6% vs. 58.5%）及 TRAEs 导致的停药率（6.5% vs. 10.5%）均显著低于对照组，整体耐受性更佳，实现疗效与安全性的双重获益。复宏汉霖2026-06-02343胃癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 CD28
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李国新教授：SOX方案的硬核循证支撑与EFS阳性突破，夯实ASTRUM-006研究设计的底层逻辑前沿研究化疗方案的选择是胃癌围手术期研究设计的根基，而终点的达成则是检验研究价值的标尺。 ASTRUM-006研究以指南I级推荐的SOX方案（1A类）为化疗基石，联合斯鲁利单抗实现了主要终点无事件生存期（EFS）的统计学优效，同时病理完全缓解（pCR）率较对照组提升逾3倍——这是国产原研免疫治疗药物在胃癌围手术期领域首个报阳的III期研究，极有可能开启治疗革新 。 本期特邀 北京清华长庚医院李国新教授 从外科视角出发，深入阐述SOX方案在中国胃癌围手术期治疗中的核心地位与独特优势，并前瞻性地展望高pCR率为外科带来的革新机遇。良医汇肿瘤资讯2026-05-27164胃癌 斯鲁利单抗 北京清华长庚医院
S-1同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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S-1研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
全球医疗保健生物制药2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议关注要点高华证券20页1241
S-1-数据快讯
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