磷酸特地唑胺

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磷酸特地唑胺核心数据概览

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数据来源：摩熵医药

磷酸特地唑胺资讯动态

磷酸特地唑胺关键临床试验信息

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一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验

本品适用于以下革兰氏阳性微生物敏感分离株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)：金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]菌株)、化脓性球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星群链球菌) 及粪肠球菌等。为了减少细菌耐药性的发展和保持特地唑胺及其他抗菌药的功效，特地唑胺只能用于治疗已证明或强烈怀疑是由敏感细菌引起的ABSSSI。

已完成

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磷酸特地唑胺片人体生物等效性研究

急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。本品是一种恶唑烷酮类抗细菌药，适用为治疗由以下革兰氏阳性微生物敏感分离株所致急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）：金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]分离株），化脓性链球菌，无乳链球菌，咽峡炎链球菌组（包括咽峡炎链球菌，中间型链球菌，和星座链球菌），和粪肠球菌。为减低耐药细菌的发生和维持本品和其他抗细菌药的有效性，本品只应用于治疗ABSSSI已证明或强烈怀疑是由易感细菌所致的情况。

已完成

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磷酸特地唑胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

用于治疗由金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）(包括耐甲氧西林[MRSA]和敏感甲氧西林[MSSA]分离株)、化脓性链球菌（Streptococcus pyogenes）、无乳链球菌（Streptococcus agalactiae）、咽峡炎链球菌（Streptococcus anginosus）群 (包括咽峡炎链球菌（Streptococcus anginosus）、中间链球菌（Streptococcus intermedius）、星座链球菌（Streptococcus constellutu）、粪肠球菌（Enterococcus faecalis）（革兰氏阳性微生物敏感分离株）引起的细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。

已完成

BE试验

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磷酸特地唑胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

进行中

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评估受试制剂磷酸特地唑胺片与参比制剂磷酸特地唑胺片（Sivextro®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究

适用于治疗成人和12岁及以上青少年的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），感染由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的：金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林（MRSA）和甲氧西林敏感（MSSA）菌株）、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群（包括咽峡炎链球菌、中间链球菌、星群链球菌）、粪肠球菌。

已完成

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