CTR20242122
已完成
磷酸特地唑胺片
化学药
磷酸特地唑胺片
2024-06-11
/
/
本品适用于以下革兰氏阳性微生物敏感分离株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)：金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]菌株)、化脓性球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星群链球菌) 及粪肠球菌等。为了减少细菌耐药性的发展和保持特地唑胺及其他抗菌药的功效，特地唑胺只能用于治疗已证明或强烈怀疑是由敏感细菌引起的ABSSSI。
磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
317108
主要目的：考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服浙江东亚药业股份有限公司生产的磷酸特地唑胺片（规格：200mg）与持证商为 MSD Pharma(Singapore) Pte Ltd生产厂家为Patheon Inc.的磷酸特地唑胺片（商品名：SIVEXTRO®；规格：200mg）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要目的：评价单剂量口服磷酸特地唑胺片受试制剂（规格：200mg）及参比制剂（商品名：SIVEXTRO®；规格：200mg）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2024-06-13
2024-08-07
是
1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.（筛选期问诊）筛选前1个月内有感染及侵染性疾病，如口腔念珠菌病、生殖系统感染、皮肤真菌感染、艰难梭状芽胞杆菌结肠炎或相关腹泻者；或筛选前14天内有呼吸道感染病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
2.（筛选期问诊）3年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.（筛选期问诊）对本品及其辅料中任何成份过敏者；或对其他药物、食物、环境过敏者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
请登录查看四川省人民医院
610057
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
四川省人民医院的其他临床试验
- 无阿片麻醉对肺切除术后肺部并发症的随机双盲对照研究
- 超声内镜引导下细针穿刺活检胰腺实性占位性病变联合或不联合现场视觉评估（VOSE）比较：一项多中心、随机对照、非劣效性临床研究
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- 一项评估LDR1259注射液在低密度脂蛋白胆固醇正常或轻度升高及脂蛋白(a)升高试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验
- 评价RFUS-188注射液用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照、两阶段设计的疗效和安全性临床试验
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合替吉奥一线治疗75岁以上老年食管鳞癌的单臂、单中心、探索性临床研究
- 慢性失眠障碍患者的环泊酚注射液治疗研究
- 精准导航磁疗对青少年抑郁障碍自杀意念的疗效研究
- 难治性失眠共病抑郁患者的静脉麻醉药物治疗研究
- 脊柱三维减压牵引技术对轻度脊柱侧凸矫正的临床研究
- 急性期血清脂氧素A4及炎症消退状态与带状疱疹疼痛转归的前瞻性队列研究
- 认知训练对认知障碍患者的影响的研究
- 回顾性研究消化道癌及癌前疾病的代谢危险因素
- 一项CNS情绪鱼油软胶囊对抑郁障碍人群影响的多中心、自身对照研究
- 眼科光学相干断层扫描仪临床试验
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- H889A治疗痔疮切除患者术后疼痛的临床试验
- SIS吻合口加固修补片预防肺切除后持续性肺漏气的临床疗效：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 多裂肌强化训练治疗骨质疏松性椎体压缩骨折术后患者的临床效应研究
- 艾司洛尔血液停搏液联合温诱导停搏对主动脉瓣狭窄患者心肌保护作用
浙江东亚药业股份有限公司的其他临床试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 布立西坦片人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性临床试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 厄多司坦胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性正式试验
- 枸橼酸莫沙必利片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 马来酸曲美布汀片在健康受试者中的生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
- 依帕司他片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片（20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片生物等效性临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
磷酸特地唑胺片相关临床试验
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性研究
- 磷酸特地唑胺片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 评估受试制剂磷酸特地唑胺片与参比制剂磷酸特地唑胺片（Sivextro®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 磷酸特地唑胺片（200mg）在健康受试者中的生物等效性研究
- 评估受试制剂磷酸特地唑胺片（规格：0.2 g）与参比制剂SIVEXTRO®（规格：200 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性临床试验
- 一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片（200mg）生物等效性试验
- 评价磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片（200mg）生物等效性预试验
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
磷酸特地唑胺相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29