CTR20221203
已完成
磷酸特地唑胺片
化学药
磷酸特地唑胺片
2022-05-19
/
/
适用于成人和12岁以上儿童患者，治疗由下列革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI）：金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌[MRSA]和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌[MSSA]的分离株）、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群（包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌）和粪肠球菌。
磷酸特地唑胺片人体生物等效性临床试验
磷酸特地唑胺片在健康受试者中空腹及餐后状态下的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验
225321
主要目的：研究空腹及餐后状态下，单次口服磷酸特地唑胺片受试制剂（规格：200mg，扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司）与参比制剂（磷酸特地唑胺片，商品名：SIVEXTRO®，规格：200mg，Cubist Pharmaceuticals LLC/Merck Sharp & Dohme Corp.）在健康受试者中的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价受试制剂和参比制剂（商品名：SIVEXTRO®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-05-16
2022-07-21
是
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.已知对磷酸特地唑胺或其辅料、噁唑烷酮类药物 （如利奈唑胺、利奈唑酮、依哌唑胺）有过敏史，或既往存在两种或两种以上药物或食物过敏史者；
2.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；
请登录查看徐州医科大学附属医院
221000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
徐州医科大学附属医院的其他临床试验
- 泰它西普治疗全身型重症肌无力的疗效及其免疫-血清学应答特征：一项前瞻性、多中心真实世界研究
- 探究308nm准分子激光治疗白癜风效果衰减：一项混合效应模型与时间序列分析的前后对照研究
- 化疗联合免疫及靶向药物同步或序贯放疗治疗局部晚期不可切除食管癌：安全性与疗效的回顾性比较研究
- 子宫内膜癌TCGA分子分型与临床病理参数、远期预后的相关性研究
- 手术室与PACU拔管策略对腹部大手术患者早期呼吸并发症及总周转效率影响的比较：一项多中心、双终点随机对照试验
- 依拉环素与舒巴坦联合多粘菌素治疗CRAB肺炎患者的疗效与安全性比较
- 粉尘螨舌下脱敏治疗单/双致敏过敏性鼻炎效果对比研究
- 体外膜肺氧合期间急性肾损伤的危险因素分析
- 去阿片化麻醉联合颈浅丛神经阻滞对甲状腺手术术后镇痛效果的评估：一项随机对照试验
- 护理实习生AI焦虑对职业规划的影响机制：一项混合方法研究
- 重症肌无力患者长期随访及血液样本研究
- 分阶段主动保温护理方案在达芬奇机器人辅助下直肠癌根治术中预防术中低体温的研究
- 胆汁酸联合标志物血清检测及在衰老相关认知障碍预测或诊断中的应用
- 器官芯片技术引导下围术期脑功能障碍的人机协同智能干预策略
- 针对膀胱灌注患者出现严重血尿的护理方案研究
- 术前盐酸右美托咪定鼻喷联合术中过度通气对妇科腹腔镜患者术后头痛的影响
- 细菌性肝脓肿并发肝损伤的相关因素分析
- 经皮耳迷走神经电刺激对合并睡眠障碍的带状疱疹相关性疼痛患者睡眠质量的影响：一项随机、双盲、对照试验
- 中青年肺癌患者术后症状群轨迹与重返工作准备度的关联性研究
- 脓毒症患者28天死亡的风险因素分析并构建预测模型
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司的其他临床试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床预试验
- 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性试验
- 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性预试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床预试验
- 盐酸纳布啡注射液项目
- 注射用[14C]磷酸左奥硝唑酯二钠物质平衡研究
- 盐酸纳布啡注射液确证性临床试验
- 盐酸纳布啡注射液药PK试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的临床试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在腹腔感染手术患者中的药代动力学试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在肝功能不全受试者中的药代动力学与安全性的开放、平行、单次给药的临床试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
- 评价新锐的安全性和有效性研究
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性临床试验
- 富马酸卢帕他定片人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
磷酸特地唑胺片相关临床试验
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性研究
- 磷酸特地唑胺片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 评估受试制剂磷酸特地唑胺片与参比制剂磷酸特地唑胺片（Sivextro®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 磷酸特地唑胺片（200mg）在健康受试者中的生物等效性研究
- 评估受试制剂磷酸特地唑胺片（规格：0.2 g）与参比制剂SIVEXTRO®（规格：200 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性临床试验
- 一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片（200mg）生物等效性试验
- 评价磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片（200mg）生物等效性预试验
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
磷酸特地唑胺相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29