CTR20232250
已完成
注射用左奥硝唑磷酸二钠
化学药
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
2023-07-25
企业选择不公示
/
用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在肝功能不全受试者中的药代动力学与安全性的开放、平行、单次给药的临床试验
一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在肝功能不全受试者中的药代动力学与安全性的开放、平行、单次给药的临床试验
213000
评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次静脉给药在轻度肝功能不全（Child-Pugh A）、中度肝功能不全（Child-Pugh B）和健康受试者中的药代动力学和安全性。
平行分组
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 25 ；
2023-09-20
2024-09-21
否
1.肝功能不全受试者：1) 年龄为18~75周岁（包括18和75周岁）的男性和女性受试者；
请登录查看1.肝功能不全受试者：1) 明确对注射用磷酸左奥硝唑酯二钠或其制剂成分或其他硝基咪唑类药物过敏者，或既往存在药物、食物过敏史，或既往有特定变态反应疾病（如哮喘、荨麻疹、湿疹等）史者；
2.肝功能不全受试者：2) 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.肝功能不全受试者：3) 静脉采血困难，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看成都市第五人民医院
611130
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一致性评价
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