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【ChiCTR2500107849】安眠药戒断人群队列研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500107849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

安眠药戒断人群队列研究方案

试验专业题目

安眠药戒断人群队列研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、建立安眠药依赖患者从入组至出院后半年的随访队列,构建安眠药依赖人群药物减停后的相关数据库; 2、研究综合治疗手段对安眠药种类及安眠药使用时间长短患者戒断率等的影响;

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-07

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18~70岁男性或女性; (2) 符合慢性失眠诊断; (3) 连续使用苯二氮卓类药物(BZDs)超过1个月,或者每周使用超过3次,持续超过3个月。;

排除标准

(1)小学及以下文化; (2)无法理解及配合; (3)合并精神分裂症、双相情感障碍。 (4)综合治疗手段符合项目标准<3项。(如严重凝血功能障碍、严重心血管疾病、休克状态、颅内压升高或颅内占位性病变。);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第五人民医院

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研究负责人邮编

/

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