CTR20253289
进行中（尚未招募）
KAL-002
治疗用生物制品
KAL-002
2025-08-18
企业选择不公示
/
放射性肠炎、化疗相关性腹泻
评价KAL-002在健康志愿者中的安全性和耐受性
一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增及食物影响的I期临床试验评价KAL-002在健康志愿者中的安全性和耐受性
610000
主要目的：评估KAL-002在健康成年志愿者中单次给药及食物影响的安全性和耐受性。 次要目的：评估KAL-002对健康成年志愿者肠道菌群的影响；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1. 签署知情同意书时，年龄为18~55周岁的志愿者（包括18和55周岁），男女不限；
请登录查看1.1. 对本品及辅料（玉米淀粉和硬脂酸镁）中任何成份过敏，或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）；
2.2. 有临床表现异常需排除的疾病或因素，或既往诊断存在至今的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病，或经研究者判定有可能危害志愿者安全的因素；
3.3. 既往接受过胃肠道手术，或给药前6个月内接受过除胃肠道手术外的其他重大手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看成都市第五人民医院
621000
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