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【ChiCTR2500115059】颊针对老年膝关节置换术后睡眠质量及意识认知改变的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500115059

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

颊针对老年膝关节置换术后睡眠质量及意识认知改变的影响

试验专业题目

颊针对老年膝关节置换术后睡眠质量及意识认知改变的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估颊针疗法在改善老年膝关节置换术后睡眠质量方面的作用。 2.探讨颊针疗法对老年患者术后认知功能的影响。 3.为老年患者术后康复提供新的非药物治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表按1:1将患者随机分至颊针组(B 组)和对照组(C 组)

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2026-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期椎管内麻醉下行全膝关节置换术的患者; 2. 年龄≥65岁; 3.ASA分级 I~III; 4.BMI 16~30 kg/m²。;

排除标准

1.既往有精神类疾病; 2.意识不清或听力下降而导致的交流障碍; 3.血压及(或)血糖过高; 4.凝血功能异常; 5.严重心脑血管疾病后遗症; 6.术前存在睡眠障碍,PSQI≥7分; 7.伴有睡眠呼吸暂停或中、重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征; 8.不适宜实施颊针(如面部破损感染、有出血倾向、对金属过敏)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第五人民医院

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研究负责人邮编

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