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【ChiCTR2600117831】颊针疗法对双腔支气管导管插管后咽痛及β-内啡肽的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

颊针疗法对双腔支气管导管插管后咽痛及β-内啡肽的影响

试验专业题目

颊针疗法对双腔支气管导管插管后咽痛及β-内啡肽的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价颊针疗法在双腔支气管导管拔管后术后咽痛的安全性与可行性,初步阐明其作用机制,寻找防治拔管后咽痛的新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验设计者通过SPSS软件生成随机数字表。

盲法

双盲,分别对受试者和研究人员施盲。 1.使用随机化确保受试者被随机分配到不同的试验组(如试验1组,试验2组和对照组),避免选择偏倚。 2.使用编码系统隐藏治疗方案,每个受试者的治疗方案(如晶体液种类)都用编码代替,只有试验结束后才揭盲。 3.隐藏试验药物的外观与包装,使受试者和研究人员都无法通过外部特征辨别。 4.所有研究相关操作应当严格按照标准化的流程执行,避免因操作方式不同而泄露分组信息。

试验项目经费来源

无。

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.双腔支气管导管插管全麻下行肺叶切除术患者; 2.年龄:18~70岁,性别不限; 3.美国麻醉医师协会分级Ⅰ~Ⅲ级; 4.无严重心肺及肝、肾功能不全; 5.口、鼻及喉部无严重解剖变异者; 6.无语言方面交流障碍; 7.自愿参与本研究并签署知情同意书者。;

排除标准

1.术前并存急、慢性咽炎病史者; 2.有出血倾向或使用抗凝药物者; 3.有面瘫病史者; 4.依从性差,难以配合操作者; 5.术后出现严重并发症,或术后出现呼吸困难等需带管转ICU治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学顺德医院(佛山市顺德区中医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

528300

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