ChiCTR2600123852
尚未开始
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2026-04-30
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阿片类相关不良反应
奥赛利定与氢吗啡酮在老年腰椎手术患者镇痛效果及阿片相关不良反应的比较：一项随机、对照、非劣效性临床试验
奥赛利定与氢吗啡酮在老年腰椎手术患者镇痛效果及阿片相关不良反应的比较：一项随机、对照、非劣效性临床试验
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探讨奥赛利定在老年腰椎手术患者中的镇痛效果及安全性，通过与氢吗啡酮进行比较，重点评估奥赛利定的术后疼痛效果是否不劣于氢吗啡酮，并系统评价两种阿片类药物的相关不良反应（恶心呕吐、呼吸抑制、瘙痒、便秘、头晕嗜睡）发生率。
随机平行对照
上市后药物
由试验设计者通过SPSS软件生成随机数字表。
分别对受试者和研究人员施盲。
无
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62
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2026-05-01
2028-04-30
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1.气管插管全身麻醉下行腰椎融合术者； 2.年龄60～80岁，性别不限； 3.美国麻醉医师协会分级Ⅰ～Ⅲ级； 4.无严重心肺及肝、肾功能不全； 5.自愿参与本研究并签署知情同意书者。 1.气管插管全身麻醉下行腰椎融合术者；2.年龄60～80岁，性别不限；3.美国麻醉医师协会分级Ⅰ～Ⅲ级；4.无严重心肺及肝、肾功能不全；5.自愿参与本研究并签署知情同意书者。；
请登录查看1.严重肝肾功能不全者； 2.严重心功能不全者； 3.术前24小时内使用过镇痛药物者； 4.合并脊柱肿瘤、结核等感染的患者； 5.沟通障碍、谵妄及难以配合随访者。；
请登录查看广州中医药大学顺德医院（佛山市顺德区中医院）
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