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【ChiCTR2600121849】不同部位颊针疗法对剖宫产术中娩出胎儿后不良反应的影响： 一项随机、对照、双盲、临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期不良反应

试验通俗题目

不同部位颊针疗法对剖宫产术中娩出胎儿后不良反应的影响： 一项随机、对照、双盲、临床试验

试验专业题目

不同部位颊针疗法对剖宫产术中娩出胎儿后不良反应的影响： 一项随机、对照、双盲、临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照临床试验比较颊针疗法联合椎管内麻醉的操作对剖宫产手术患者娩出胎儿后围术期不良反应及炎症因子的临床影响，以期为确定颊针作为降低围术期不良反应和炎症精准调控的一种措施的有效性提供证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者使用SPSS软件生成随机数字序列，研究者采用该随机数字序列将符合标准的受试者随机纳入试验和对照组

盲法

受试者（患者）盲法，观察者盲法，数据分析员盲法

试验项目经费来源

川北医学院附属医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-04

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 23-30 岁的剖宫产产妇； 2.孕周为 37-41 周，产次<=2，孕次<=3； 3.无不良孕产史，无妊娠合并症； 4.美国麻醉医师协会 (American society of anesthesiologists，ASA)体质状况分级范围是I～II级； 5.产前有系统围产保健，且无基础疾病； 6.自愿参与本课题研究，且签署知情同意书。；

排除标准

1.患者及家属拒绝参加研究者； 2.凝血功能障碍者； 3.针刺穴位处皮肤有感染或破溃者； 4.慢性疼痛病史或术前 2 周内连续服用镇痛药物者； 5.既往药物滥用或酒精依赖患者； 6.术中发生大出血或者严重并发症或者术后需转入重症监护病房进行治疗的患者； 7.在过去6个月内有精神障碍、沟通障碍或服用精神药物的患者； 8.对罗哌卡因等局部麻醉药物严重过敏者； 9.主管及主麻医生临床评估患者不适宜参与试验； 10.需要中转全麻手术或需要补救使用静脉镇静镇痛止吐等药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮编

637000

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