【ChiCTR2600119813】初发肝转移乳腺癌患者亚型与预后：基于 SEER 数据库的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119813

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺恶性肿瘤

试验通俗题目

初发肝转移乳腺癌患者亚型与预后：基于 SEER 数据库的研究

试验专业题目

初发肝转移乳腺癌患者亚型与预后：基于 SEER 数据库的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.分析初发肝转移乳腺癌患者的临床特征（如分子亚型分布、转移模式、治疗方式等）与预后的关联； 2.筛选影响患者生存的独立预后因素（如分子亚型、转移负荷、原发灶手术等）； 3.构建基于多因素的列线图模型，预测患者 1 年、3 年和 5 年总生存率； 4.明确原发肿瘤手术在不同亚组（分子亚型、转移负荷、风险分层）中的生存获益，为个体化治疗决策提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

1536;659

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-05

试验终止时间

2026-08-05

是否属于一致性

入选标准

根据国际肿瘤学疾病分类第三版（ICD-O-3），明确为乳腺癌； 2000 年至 2021 年诊断为初发肝转移的 20 岁以上的女性乳腺癌患者；初发肝转移（诊断时即存在肝脏转移，非后续复发转移）；已知美国癌症联合委员会（AJCC）分期（明确为 IV 期，因初发肝转移属于 IV 期乳腺癌范畴）；内脏转移状态：已知是否存在其他内脏转移（如脑、肺转移等）；有积极的随访记录（非失访或无随访信息）；具备有效的生存时间（明确从诊断到结局的时间）及生存状态（存活 / 死亡）；已知乳腺癌分子亚型（HR⁺/HER2⁻、HR⁺/HER2⁺、HR⁻/HER2⁺、三阴性 / HR⁻/HER2⁻）；已知原发部位手术情况（是否接受原发灶手术）；已知死亡原因（排除仅通过尸检 / 死亡证明确诊但无死亡原因记录的情况）。；

排除标准

排除患有其他恶性合并症的患者；隐匿性乳腺癌患者（T0 期，即原发肿瘤无法评估或未发现）； T 分期（原发肿瘤大小 / 浸润范围）、N 分期（区域淋巴结转移情况）不明确；分子分型（HR、HER2 表达状态）不明确；组织学分级（肿瘤分化程度）不明确；治疗信息（如原发灶手术、化疗、放疗情况）不明确；仅通过尸检或死亡证明确诊的患者，这类患者缺乏完整的临床随访记录。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

川北医学院附属医院

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