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【ChiCTR2600124704】亚麻醉剂量艾司氯胺酮改善聚焦超声治疗外阴白斑患者焦虑的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124704

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮改善聚焦超声治疗外阴白斑患者焦虑的临床研究

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮改善聚焦超声治疗外阴白斑患者焦虑的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估亚麻醉剂量艾司氯胺酮对接受聚焦超声治疗的外阴白斑患者焦虑水平的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由第三方采用随机数表法产生

盲法

本研究拟对研究者和研究对象设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-21

试验终止时间

2026-07-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为外阴白斑，拟行聚焦超声治疗患者； 2.年龄在18-65岁者； 3.ASA分级为I-III级者； 4.并签署知情同意书者。 1.确诊为外阴白斑，拟行聚焦超声治疗患者；2.年龄在18-65岁者；3.ASA分级为I-III级者；4.并签署知情同意书者。；

排除标准

1.对艾司氯胺酮或其他研究药物有禁忌症或者过敏者； 2.术前存在精神疾病（如中、重度抑郁、强迫症等）或认知障碍者； 3.严重肝肾功能受损者； 4.孕妇或哺乳期妇女及无法配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮编

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