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首页 临床进展 近视常规治疗无效儿童使用红光治疗的真实世界注册研究

【ChiCTR2600126300】近视常规治疗无效儿童使用红光治疗的真实世界注册研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126300

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

近视常规治疗无效儿童使用红光治疗的真实世界注册研究

试验专业题目

近视常规治疗无效儿童使用红光治疗的真实世界注册研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估重复低强度红光在常规治疗无效的近视儿童中的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-08

试验终止时间

2026-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：数据收集时 8 至 16 岁，符合 RLRL 设备的标准要求； 2. 被诊断为近视，并已接受传统近视治疗（包括角膜塑形镜、多区离焦眼镜或等同物、0.01%阿托品或 0.05%阿托品滴眼液）至少六个月。符合条件的患者数据必须证明对近视进展控制不足，近视进展定义为眼轴每年增长 0.3 mm 或以上，或 SER 进展每年达 0.5 D 或更高； 3. 最佳矫正视力（BCVA）：20/20 或更高； 4. 数据来自已经或打算使用红光疗法作为近视治疗策略的患者。 1. 年龄：数据收集时 8 至 16 岁，符合 RLRL 设备的标准要求；2. 被诊断为近视，并已接受传统近视治疗（包括角膜塑形镜、多区离焦眼镜或等同物、0.01%阿托品或 0.05%阿托品滴眼液）至少六个月。符合条件的患者数据必须证明对近视进展控制不足，近视进展定义为眼轴每年增长 0.3 mm 或以上，或 SER 进展每年达 0.5 D 或更高；3. 最佳矫正视力（BCVA）：20/20 或更高；4. 数据来自已经或打算使用红光疗法作为近视治疗策略的患者。；

排除标准

1. 除屈光不正以外的眼科疾病，包括但不限于斜视和双眼视力异常； 2. 存在全身性疾病（如内分泌、心脏疾病）和发育异常； 3. 同时使用阿托品滴眼液和 RLRL 治疗。；

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试验机构

川北医学院附属医院

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