CTR20233911
已完成
硫酸阿托品滴眼液
化学药
硫酸阿托品滴眼液
2023-11-30
企业选择不公示
延缓儿童近视进展
硫酸阿托品滴眼液1期临床研究
评价硫酸阿托品滴眼液在中国健康志愿者中全身药代动力学和安全性的随机、开放标签I期临床研究
511462
本研究的主要目的是评估健康志愿者单剂量给药硫酸阿托品滴眼液的全身药代动力学。次要目的是评估健康志愿者单剂量和多剂量给药硫酸阿托品滴眼液的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
其他中国香港
国际: 30 ；
国际: 30 ；
2023-05-09
2023-06-21
否
1.1. 中国男性或女性健康受试者，其生物学父母和祖父母为华裔，筛选时年龄为18-45岁（包括临界值）；
请登录查看1.1. 任一眼矫正视力<1.0，有临床意义的眼压、裂隙灯和眼底检查异常的受试者；
2.2. 有眼部病史的受试者，包括内眼手术或激光手术史；
3.3. 受试者有中枢神经系统、精神、心血管、肾脏、肝脏、呼吸、代谢和肌肉骨骼系统疾病等临床重要病史，研究者认为这些疾病可能危及受试者的安全或影响研究结果；
请登录查看香港大学I期临床研究中心（玛丽医院）
999077
全球上市
一致性评价
行业参考
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